新医薬品の薬価算定について
整理番号
薬

２６－３－内－２

効

成

分
分

類

内２１９ その他の循環器官用薬（内用薬）

名

マシテンタン

新薬収載希望者

ヤンセンファーマ（株）

販
売
名
（規格単位 ）

オプスミット小児用分散錠１ｍｇ（１ｍｇ１錠）
オプスミット小児用分散錠２．５ｍｇ（２．５ｍｇ１錠）

効 能 ・ 効 果

肺動脈性肺高血圧症

主な用法・用量

通常、３カ月以上の小児には、マシテンタンとして以下に示す用量を１日１回、
用時、少量の水に分散させ経口投与する。
年齢
体重
用量
３カ月以上、６カ月未満 ―
１．０ｍｇ
６カ月以上、２歳未満
―
２．５ｍｇ
２歳以上
１５ｋｇ未満
３．５ｍｇ
１５ｋｇ以上、２５ｋｇ ５．０ｍｇ
未満
２５ｋｇ以上、５０ｋｇ ７．５ｍｇ
未満
５０ｋｇ以上
１０ｍｇ

算 定 方 式

規格間調整
成分名：マシテンタン
会社名：ヤンセンファーマ（株）

比

較

薬

販売名（規格単位）
オプスミット錠１０ｍｇ
（１０ｍｇ１錠）

算

規 格 間 比

ウプトラビ錠０．４ｍｇ及び同錠０．２ｍｇの規格間比：０．９９１１８

補 正 加 算

規格間調整のみの算定における特例（特定用途加算）（Ａ＝１０％）
（加算前）
（加算後）
２．５ｍｇ１錠
３，３７４．７０円
→
３，７１２．２０円

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

定

１ｍｇ１錠
２．５ｍｇ１錠

定

算

薬価（１日薬価）
１３，３３４．９０円
（１３，３３４．９０円）

薬

価

１，４９６．９０円
３，７１２．２０円

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

２．５ｍｇ１錠
英国
19.22 ﾎﾟﾝﾄﾞ
３，７４７．９０円
独国
105.90 ﾕｰﾛ
１７，５７９．４０円※
外国平均価格
３，７４７．９０円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

６年度

７５４人

１６億円

（注１）為替ﾚｰﾄは令和７年１月～令和７年１２月の平均
（注２）外国の価格に大きな開きがあるので、調整した外国平均価格
を用いている（※は最低価格の２．５倍を上回るため対象か
ら除いた）。

最初に承認された国（年月）：
欧州（２０２４年９月）
製造販売承認日

令和７年１２月２２日

薬価基準収載予定日

4

令和８年３月１８日