薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名
最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性

令和８年２月９日

薬

最類似薬

セベトラルスタット

イカチバント酢酸塩

イ．効能・効果

遺伝性血管性浮腫の急性発作

左に同じ

ロ．薬理作用

選択的血漿カリクレイン阻害作用

ブラジキニン受容体拮抗作用

ニ．投与形態
剤形
用法

内用
錠剤
急性発作時１回３００ｍｇ経口投与

注射
注射剤
急性発作時１回３０ｍｇ皮下注射

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

ハ．組成及び
化学構造

有用性 加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
該当する（Ａ＝５％）
〔ハ．治療方法の改善（利便性）: ③－c＝1p〕

補
正
加
算

有用性 加算（Ⅱ）
本剤は遺伝性血管性浮腫の急性発作を効能・効果として承認された初の単回使
(５～３０％)
用の内服薬であり、患者の治療に対するアクセスを改善する観点で、使用に際して
の利便性が著しく高いことから有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）を適用することが適
当と判断した。
市場性 加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)
市場性 加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特 定 用 途 加 算
(５～２０％)
小

該当しない

児 加 算
(５～２０％)

該当しない

先 駆 加 算
(１０～２０％)

該当しない

迅 速 導 入 加 算
（５～１０％）

該当しない

新 薬 創 出・ 適応 外 薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費 用 対 効果 評価 へ の
該
当
性

該当しない

当 初 算 定案 に対 す る
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

15

年

月

日