新医薬品の薬価算定について
整理番号

２６－０３－内－７

薬 効 分 類

４４９ その他のアレルギー用薬（内用薬）

成

セベトラルスタット

分

名

新薬収載希望者

ＫａｌＶｉｓｔａ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ Ｊａｐａｎ （株）

販
売
名
（規格単位 ）

エクテリー錠３００ｍｇ（３００ｍｇ１錠）

効 能 ・ 効 果

遺伝性血管性浮腫の急性発作

主な用法・用量

通常、成人及び１２歳以上の小児にはセベトラルスタットとして１回３００ｍｇ
を経口投与する。 効果が不十分な場合又は症状が再発した場合は、２時間以上の
間隔をおいて１回３００ｍｇを追加投与することができる。ただし、２４時間あ
たりの投与回数は２回までとする。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：イカチバント酢酸塩
会社名：武田薬品工業（株）

比

較

薬

算

販売名（規格単位）
フィラジル皮下注３０ｍｇシリンジ注）
（３０ｍｇ３ｍL１筒）

薬価（１日薬価）
３２８，４０２円
（３２８，４０２円）

注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

剤 形 間 比

類似薬に適当な剤型間比がない：１

補 正 加 算

有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
（加算前）
３００ｍｇ１錠
３２８，４０２．００円

定

外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価

→

（加算後）
３４４，８２２．１０円

なし
３００ｍｇ１錠

３４４，８２２．１０円（１日薬価：３４４，８２２．１０円）

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

（参考）
３００ｍｇ１錠
米国(AWP)
10,032.00 ﾄﾞﾙ １，４９４，７６８．００円
米国(WAC)
8,360.00 ﾄﾞﾙ １，２４５，６４０．００円
独 国 (Lauer
４８９，９１４．１０円
2,951.29 ﾕｰﾛ
Taxe)

予測年度 予測本剤投与患者数
(ピーク時)

予測販売金額

１０年度

１９億円

２８３人

（注）為替ﾚｰﾄは令和７年１月～令和７年１２月の平均

最初に承認された国（年月）：
米国（２０２５年７月）

製造販売承認日

令和７年１２月２２日

薬価基準収載予定日

14

令和８年３月１８日