薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

最 イ．効能・効果
類
似 ロ．薬理作用
薬
選
定
の ハ．組成及び
化学構造
妥
当
性
ニ．投与形態
剤形
用法
画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

令和８年２月９日

薬

最類似薬

タファシタマブ（遺伝子組換え）

オビヌツズマブ（遺伝子組換え）

再発又は難治性の濾胞性リンパ腫

ＣＤ２０陽性の濾胞性リンパ腫

抗体依存性細胞障害作用

左に同じ

４５１個のアミノ酸残基からなるＨ鎖
（γ１及びγ２鎖）２本及び２１９個の
アミノ酸残基からなるＬ鎖（κ鎖）２本
で構成される糖タンパク質

４４９個のアミノ酸残基からなるＨ鎖
２本及び２１９個のアミノ酸残基から
なるＬ鎖２本で構成される糖タンパク
質

注射
注射剤
静脈内投与

左に同じ
左に同じ
左に同じ

該当しない

有用性 加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
有用性 加算（Ⅱ）
該当しない
(５～３０％)

補
正
加
算

市場性 加算（Ⅰ） 該当する（Ａ＝１０％）
(１０～２０％)
本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。
市場性 加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特 定 用 途 加 算
(５～２０％)
小

該当しない

児 加 算
(５～２０％)

該当しない

先 駆 加 算
(１０～２０％)

該当しない
該当する（Ａ＝５％）

迅 速 導 入 加 算
（５～１０％）

本剤は国際共同試験により開発され、優先審査の対象であり、かつ本邦におけ
る承認申請及び承認は欧米において最も早い承認申請及び承認から６か月以内
であることから、加算の要件を満たす。

新 薬 創 出・ 適応 外 薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費 用 対 効果 評価 へ の
該
当
性

該当しない

当 初 算 定案 に対 す る
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

23

年

月

日