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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71462.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第648回 3/11)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
薬
26-03-注-6
効
成
分
分
類
429 その他の腫瘍用薬 (注射薬)
名
モスネツズマブ(遺伝子組換え)
新薬収載希望者
中外製薬(株)
販
売
名
(規格単位 )
ルンスミオ皮下注5mg(5mg0.5mL1瓶)
ルンスミオ皮下注45mg(45mg1mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
再発又は難治性の濾胞性リンパ腫
主な用法・用量
通常、成人にはモスネツズマブ(遺伝子組換え)として、21日間を1サイクル
とし、1サイクル目は1日目に5mg、8日目及び15日目に45mg、2サイ
クル目以降は1日目に45mgを8サイクルまで皮下投与する。8サイクル終了
時に、完全奏効が得られた患者は投与を終了し、また、病勢安定又は部分奏効が
得られた患者は、計17サイクルまで投与を継続する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:モスネツズマブ(遺伝子組換え)
会社名:中外製薬(株)
比
較
薬
算
販売名(規格単位)
ルンスミオ点滴静注30mg注)
(30mg30mL1瓶)
薬価(1日薬価)
2,327,790円
(110,847円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
算
規 格 間 比
ルンスミオ点滴静注30mg及び同点滴静注1mgの
規格間比:0.9857945
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
5mg0.5mL1瓶
266,843円
45mg1mL1瓶
2,327,787円(1日薬価:110,847円)
薬
価
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
1.6千人
344億円
最初に承認された国(年月):
欧州(2025年11月)
製造販売承認日
令和7年12月22日
薬価基準収載予定日
26
令和8年3月18日
整理番号
薬
26-03-注-6
効
成
分
分
類
429 その他の腫瘍用薬 (注射薬)
名
モスネツズマブ(遺伝子組換え)
新薬収載希望者
中外製薬(株)
販
売
名
(規格単位 )
ルンスミオ皮下注5mg(5mg0.5mL1瓶)
ルンスミオ皮下注45mg(45mg1mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
再発又は難治性の濾胞性リンパ腫
主な用法・用量
通常、成人にはモスネツズマブ(遺伝子組換え)として、21日間を1サイクル
とし、1サイクル目は1日目に5mg、8日目及び15日目に45mg、2サイ
クル目以降は1日目に45mgを8サイクルまで皮下投与する。8サイクル終了
時に、完全奏効が得られた患者は投与を終了し、また、病勢安定又は部分奏効が
得られた患者は、計17サイクルまで投与を継続する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:モスネツズマブ(遺伝子組換え)
会社名:中外製薬(株)
比
較
薬
算
販売名(規格単位)
ルンスミオ点滴静注30mg注)
(30mg30mL1瓶)
薬価(1日薬価)
2,327,790円
(110,847円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
算
規 格 間 比
ルンスミオ点滴静注30mg及び同点滴静注1mgの
規格間比:0.9857945
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
5mg0.5mL1瓶
266,843円
45mg1mL1瓶
2,327,787円(1日薬価:110,847円)
薬
価
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
1.6千人
344億円
最初に承認された国(年月):
欧州(2025年11月)
製造販売承認日
令和7年12月22日
薬価基準収載予定日
26
令和8年3月18日