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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について (26 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71462.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第648回 3/11)《厚生労働省》
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新医薬品の薬価算定について
整理番号


26-03-注-6










429 その他の腫瘍用薬 (注射薬)



モスネツズマブ(遺伝子組換え)

新薬収載希望者

中外製薬(株)




(規格単位 )

ルンスミオ皮下注5mg(5mg0.5mL1瓶)
ルンスミオ皮下注45mg(45mg1mL1瓶)

効 能 ・ 効 果

再発又は難治性の濾胞性リンパ腫

主な用法・用量

通常、成人にはモスネツズマブ(遺伝子組換え)として、21日間を1サイクル
とし、1サイクル目は1日目に5mg、8日目及び15日目に45mg、2サイ
クル目以降は1日目に45mgを8サイクルまで皮下投与する。8サイクル終了
時に、完全奏効が得られた患者は投与を終了し、また、病勢安定又は部分奏効が
得られた患者は、計17サイクルまで投与を継続する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:モスネツズマブ(遺伝子組換え)
会社名:中外製薬(株)









販売名(規格単位)
ルンスミオ点滴静注30mg注)
(30mg30mL1瓶)

薬価(1日薬価)
2,327,790円
(110,847円)

注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目





規 格 間 比

ルンスミオ点滴静注30mg及び同点滴静注1mgの
規格間比:0.9857945

補 正 加 算

なし

外 国 平 均
価 格 調 整

なし



5mg0.5mL1瓶
266,843円
45mg1mL1瓶
2,327,787円(1日薬価:110,847円)





外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

なし

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

10年度

1.6千人

344億円

最初に承認された国(年月):
欧州(2025年11月)

製造販売承認日

令和7年12月22日

薬価基準収載予定日

26

令和8年3月18日