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総－２－１医薬品の新規薬価収載等について (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71462.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第648回 3／11）《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
第一回算定組織
新
成分名
イ．効能・効果
最
類
似 ロ．薬理作用
薬
選
定
の
妥
当
性 ハ．組成及び
化学構造
補
正
加
算
薬
最類似薬
アミバンタマブ（遺伝子組換え）・ボルヒ
アルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換 アミバンタマブ（遺伝子組換え）
え）
ＥＧＦＲ遺伝子エクソン２０挿入変異陽性
の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
左に同じ
Ｅ ＧＦＲ 遺伝 子変異 陽性の 切除 不能な 進
行・再発の非小細胞肺癌
ヒト上皮成長因子受容体（EGFR）／ヒト肝
左に同じ
細胞増殖因子受容体（MET）阻害作用
・４５５個のアミノ酸残基からなる抗Ｅ
ＧＦＲ－Ｈ鎖（γ１鎖）１本、４４９個の
ア ミ ノ酸 残基 か らなる抗 ＭＥ Ｔ－Ｈ鎖
（γ１鎖）１本、２１４個のアミノ酸残基
からなる抗ＥＧＦＲ－Ｌ鎖（κ鎖）１本及
び２１４個のアミノ酸残基からなる抗Ｍ 左に同じ
ＥＴ-Ｌ鎖（κ鎖）１本で構成される糖タ
ンパク質（分子量：約１４８,０００）
・４４７個のアミノ酸残基からなる糖タ
ンパク質（分子量：６０，０００～６５，
０００）
ニ．投与形態
剤形
用法
注射
注射剤
３週に１回又は２週に１回
画 期 性 加 算
(７０～１２０％)
該当しない
有 用 性 加 算（ Ⅰ ）
(３５～６０％)
該当しない
有 用 性 加 算（ Ⅱ ）
(５～３０％)
該当しない
市 場 性 加 算（ Ⅰ ）
(１０～２０％)
該当しない
市 場 性 加 算（ Ⅱ ）
(５％)
該当しない
特 定 用 途 加 算
(５～２０％)
該当しない
小
令和８年２月９日
児
加
算
(５～２０％)
該当しない
先
駆
加
算
(１０～２０％)
該当しない
迅 速 導 入 加 算
（５～１０％）
該当しない
左に同じ
左に同じ
左に同じ
新 薬 創 出 ・ 適応 外 薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する（主な理由：加算適用品等の収載から３年以内３番手以内）
費 用 対 効 果 評価 へ の
該
当
性
該当しない
当 初 算 定 案 に対 す る
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
25
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
第一回算定組織
新
成分名
イ．効能・効果
最
類
似 ロ．薬理作用
薬
選
定
の
妥
当
性 ハ．組成及び
化学構造
補
正
加
算
薬
最類似薬
アミバンタマブ（遺伝子組換え）・ボルヒ
アルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換 アミバンタマブ（遺伝子組換え）
え）
ＥＧＦＲ遺伝子エクソン２０挿入変異陽性
の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
左に同じ
Ｅ ＧＦＲ 遺伝 子変異 陽性の 切除 不能な 進
行・再発の非小細胞肺癌
ヒト上皮成長因子受容体（EGFR）／ヒト肝
左に同じ
細胞増殖因子受容体（MET）阻害作用
・４５５個のアミノ酸残基からなる抗Ｅ
ＧＦＲ－Ｈ鎖（γ１鎖）１本、４４９個の
ア ミ ノ酸 残基 か らなる抗 ＭＥ Ｔ－Ｈ鎖
（γ１鎖）１本、２１４個のアミノ酸残基
からなる抗ＥＧＦＲ－Ｌ鎖（κ鎖）１本及
び２１４個のアミノ酸残基からなる抗Ｍ 左に同じ
ＥＴ-Ｌ鎖（κ鎖）１本で構成される糖タ
ンパク質（分子量：約１４８,０００）
・４４７個のアミノ酸残基からなる糖タ
ンパク質（分子量：６０，０００～６５，
０００）
ニ．投与形態
剤形
用法
注射
注射剤
３週に１回又は２週に１回
画 期 性 加 算
(７０～１２０％)
該当しない
有 用 性 加 算（ Ⅰ ）
(３５～６０％)
該当しない
有 用 性 加 算（ Ⅱ ）
(５～３０％)
該当しない
市 場 性 加 算（ Ⅰ ）
(１０～２０％)
該当しない
市 場 性 加 算（ Ⅱ ）
(５％)
該当しない
特 定 用 途 加 算
(５～２０％)
該当しない
小
令和８年２月９日
児
加
算
(５～２０％)
該当しない
先
駆
加
算
(１０～２０％)
該当しない
迅 速 導 入 加 算
（５～１０％）
該当しない
左に同じ
左に同じ
左に同じ
新 薬 創 出 ・ 適応 外 薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する（主な理由：加算適用品等の収載から３年以内３番手以内）
費 用 対 効 果 評価 へ の
該
当
性
該当しない
当 初 算 定 案 に対 す る
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
25
年
月
日