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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について (22 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71462.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第648回 3/11)《厚生労働省》
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新医薬品の薬価算定について
整理番号


26-3-注-4










429 その他の腫瘍用薬(注射薬)



タファシタマブ(遺伝子組換え)

新薬収載希望者

インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン(同)




(規格単位 )

ミンジュビ点滴静注用200mg(200mg1瓶)

効 能 ・ 効 果

再発又は難治性の濾胞性リンパ腫

主な用法・用量

リツキシマブ(遺伝子組換え)及びレナリドミドとの併用において、通常、成人
にはタファシタマブ(遺伝子組換え)として12mg/kg(体重)を1日1回
点滴静注する。28日間を1サイクルとして、最初の3サイクルは1週間間隔で
4回(1、8、15及び22日目)、4サイクル以降は2週間間隔で2回(1及び
15日目)投与する。最大12サイクルまで投与を継続する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:オビヌツズマブ(遺伝子組換え)
会社名:中外製薬(株)









販売名(規格単位)
ガザイバ点滴静注1000mg注)
(1000mg40mL1瓶)

薬価(1日薬価)
458,799円
(8,193円※)

注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
※比較薬の1クール当たりの薬価と、本剤の1クール当たりの薬価合わせにより算定


補 正 加 算

外 国 平 均
価 格 調 整








市場性加算(A=10%)、迅速導入加算(A=5%)
(加算前)
200mg1瓶
101,955円


200mg1瓶
200mg1瓶

(調整前)
117,248円



(加算後)
117,248円
(調整後)
125,201円

125,201円(1日薬価:26,829円)

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

200mg1瓶
米国(ASP)
1,431.10 ドル
213,234円
英国
705.00 ポンド 137,475円
独国
1,000.00 ユーロ
166,000円
外国平均価格
172,236円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

10年度

564人

57億円

(注)為替レートは令和7年1月~令和7年12月の平均

最初に承認された国(年月):
米国(2020年7月)

製造販売承認日

令和7年12月22日

薬価基準収載予定日

22

令和8年3月18日