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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71462.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第648回 3/11)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
薬
26-3-注-4
効
成
分
分
類
429 その他の腫瘍用薬(注射薬)
名
タファシタマブ(遺伝子組換え)
新薬収載希望者
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン(同)
販
売
名
(規格単位 )
ミンジュビ点滴静注用200mg(200mg1瓶)
効 能 ・ 効 果
再発又は難治性の濾胞性リンパ腫
主な用法・用量
リツキシマブ(遺伝子組換え)及びレナリドミドとの併用において、通常、成人
にはタファシタマブ(遺伝子組換え)として12mg/kg(体重)を1日1回
点滴静注する。28日間を1サイクルとして、最初の3サイクルは1週間間隔で
4回(1、8、15及び22日目)、4サイクル以降は2週間間隔で2回(1及び
15日目)投与する。最大12サイクルまで投与を継続する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:オビヌツズマブ(遺伝子組換え)
会社名:中外製薬(株)
算
比
較
薬
販売名(規格単位)
ガザイバ点滴静注1000mg注)
(1000mg40mL1瓶)
薬価(1日薬価)
458,799円
(8,193円※)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
※比較薬の1クール当たりの薬価と、本剤の1クール当たりの薬価合わせにより算定
定
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算
定
薬
価
市場性加算(A=10%)、迅速導入加算(A=5%)
(加算前)
200mg1瓶
101,955円
→
200mg1瓶
200mg1瓶
(調整前)
117,248円
→
(加算後)
117,248円
(調整後)
125,201円
125,201円(1日薬価:26,829円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
200mg1瓶
米国(ASP)
1,431.10 ドル
213,234円
英国
705.00 ポンド 137,475円
独国
1,000.00 ユーロ
166,000円
外国平均価格
172,236円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
564人
57億円
(注)為替レートは令和7年1月~令和7年12月の平均
最初に承認された国(年月):
米国(2020年7月)
製造販売承認日
令和7年12月22日
薬価基準収載予定日
22
令和8年3月18日
整理番号
薬
26-3-注-4
効
成
分
分
類
429 その他の腫瘍用薬(注射薬)
名
タファシタマブ(遺伝子組換え)
新薬収載希望者
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン(同)
販
売
名
(規格単位 )
ミンジュビ点滴静注用200mg(200mg1瓶)
効 能 ・ 効 果
再発又は難治性の濾胞性リンパ腫
主な用法・用量
リツキシマブ(遺伝子組換え)及びレナリドミドとの併用において、通常、成人
にはタファシタマブ(遺伝子組換え)として12mg/kg(体重)を1日1回
点滴静注する。28日間を1サイクルとして、最初の3サイクルは1週間間隔で
4回(1、8、15及び22日目)、4サイクル以降は2週間間隔で2回(1及び
15日目)投与する。最大12サイクルまで投与を継続する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:オビヌツズマブ(遺伝子組換え)
会社名:中外製薬(株)
算
比
較
薬
販売名(規格単位)
ガザイバ点滴静注1000mg注)
(1000mg40mL1瓶)
薬価(1日薬価)
458,799円
(8,193円※)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
※比較薬の1クール当たりの薬価と、本剤の1クール当たりの薬価合わせにより算定
定
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算
定
薬
価
市場性加算(A=10%)、迅速導入加算(A=5%)
(加算前)
200mg1瓶
101,955円
→
200mg1瓶
200mg1瓶
(調整前)
117,248円
→
(加算後)
117,248円
(調整後)
125,201円
125,201円(1日薬価:26,829円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
200mg1瓶
米国(ASP)
1,431.10 ドル
213,234円
英国
705.00 ポンド 137,475円
独国
1,000.00 ユーロ
166,000円
外国平均価格
172,236円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
564人
57億円
(注)為替レートは令和7年1月~令和7年12月の平均
最初に承認された国(年月):
米国(2020年7月)
製造販売承認日
令和7年12月22日
薬価基準収載予定日
22
令和8年3月18日