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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71462.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第648回 3/11)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
薬
26-3-注-5
効
成
分
分
類
429 その他の腫瘍用薬(注射薬)
名
アミバンタマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組
換え)
新薬収載希望者
ヤンセンファーマ(株)
販
売
名
(規格単位 )
リブロファズ配合皮下注(10mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺
癌
EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
主な用法・用量
EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺
癌にはA法、EGFR遺伝子変異(エクソン20挿入変異を除く)陽性の切除不
能な進行・再発の非小細胞肺癌にはA法又はB法を使用する。
A法:カルボプラチン及びペメトレキセドナトリウムとの併用において、3週間
を1サイクルとし、皮下投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
B法:ラゼルチニブメシル酸塩との併用において、4週間を1サイクルとし、皮
下投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:アミバンタマブ(遺伝子組換え)
会社名:ヤンセンファーマ(株)
算
比
較
薬
販売名(規格単位)
ライブリバント点滴静注350mg注)
(350mg7mL1瓶)
薬価(1日薬価)
160,014円
(34,289円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
算
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
10mL1瓶
薬
価
480,046円(1日薬価:34,289円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
10mL1瓶
英国
3,237.00 ポンド 631,215円
独国
5,426.22 ユーロ
900,753円
外国平均価格
765,984円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
6.9千人
438億円
(注)為替レートは令和7年1月~令和7年12月の平均
最初に承認された国(年月):
欧州(2025年4月)
製造販売承認日
令和7年12月22日
薬価基準収載予定日
24
令和8年3月18日
整理番号
薬
26-3-注-5
効
成
分
分
類
429 その他の腫瘍用薬(注射薬)
名
アミバンタマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組
換え)
新薬収載希望者
ヤンセンファーマ(株)
販
売
名
(規格単位 )
リブロファズ配合皮下注(10mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺
癌
EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
主な用法・用量
EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺
癌にはA法、EGFR遺伝子変異(エクソン20挿入変異を除く)陽性の切除不
能な進行・再発の非小細胞肺癌にはA法又はB法を使用する。
A法:カルボプラチン及びペメトレキセドナトリウムとの併用において、3週間
を1サイクルとし、皮下投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
B法:ラゼルチニブメシル酸塩との併用において、4週間を1サイクルとし、皮
下投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:アミバンタマブ(遺伝子組換え)
会社名:ヤンセンファーマ(株)
算
比
較
薬
販売名(規格単位)
ライブリバント点滴静注350mg注)
(350mg7mL1瓶)
薬価(1日薬価)
160,014円
(34,289円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
算
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
10mL1瓶
薬
価
480,046円(1日薬価:34,289円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
10mL1瓶
英国
3,237.00 ポンド 631,215円
独国
5,426.22 ユーロ
900,753円
外国平均価格
765,984円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
6.9千人
438億円
(注)為替レートは令和7年1月~令和7年12月の平均
最初に承認された国(年月):
欧州(2025年4月)
製造販売承認日
令和7年12月22日
薬価基準収載予定日
24
令和8年3月18日