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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について (24 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71462.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第648回 3/11)《厚生労働省》
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新医薬品の薬価算定について
整理番号


26-3-注-5










429 その他の腫瘍用薬(注射薬)



アミバンタマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組
換え)

新薬収載希望者

ヤンセンファーマ(株)




(規格単位 )

リブロファズ配合皮下注(10mL1瓶)

効 能 ・ 効 果

EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺

EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

主な用法・用量

EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺
癌にはA法、EGFR遺伝子変異(エクソン20挿入変異を除く)陽性の切除不
能な進行・再発の非小細胞肺癌にはA法又はB法を使用する。
A法:カルボプラチン及びペメトレキセドナトリウムとの併用において、3週間
を1サイクルとし、皮下投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
B法:ラゼルチニブメシル酸塩との併用において、4週間を1サイクルとし、皮
下投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:アミバンタマブ(遺伝子組換え)
会社名:ヤンセンファーマ(株)









販売名(規格単位)
ライブリバント点滴静注350mg注)
(350mg7mL1瓶)

薬価(1日薬価)
160,014円
(34,289円)

注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目





補 正 加 算

なし

外 国 平 均
価 格 調 整

なし



10mL1瓶





480,046円(1日薬価:34,289円)

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

10mL1瓶
英国
3,237.00 ポンド 631,215円
独国
5,426.22 ユーロ
900,753円
外国平均価格
765,984円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

10年度

6.9千人

438億円

(注)為替レートは令和7年1月~令和7年12月の平均

最初に承認された国(年月):
欧州(2025年4月)
製造販売承認日

令和7年12月22日

薬価基準収載予定日

24

令和8年3月18日