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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について (20 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71462.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第648回 3/11)《厚生労働省》
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新医薬品の薬価算定について
整理番号


26-3-注-3










429 その他の腫瘍用薬(注射薬)



ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え)

新薬収載希望者

グラクソ・スミスクライン(株)




(規格単位 )

ブーレンレップ点滴静注用100mg(100mg1瓶)

効 能 ・ 効 果

再発又は難治性の多発性骨髄腫

主な用法・用量

ボルテゾミブ及びデキサメタゾン併用投与:
通常、成人にはベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え)として、2.5mg/
kgを30分以上かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適
宜減量する。
ポマリドミド及びデキサメタゾン併用投与:
通常、成人にはベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え)として、初回は2.
5mg/kg、2回目は1.9mg/kgを30分以上かけて4週間間隔で点滴
静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:ダラツムマブ(遺伝子組換え)
会社名:ヤンセンファーマ(株)









販売名(規格単位)
ダラザレックス点滴静注400mg注)
(400mg20mL1瓶)

薬価(1日薬価)
187,970円
(20,425円)

注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

補 正 加 算

有用性加算(Ⅱ)(A=10%)、迅速導入加算(A=5%)
(加算前)
(加算後)
100mg1瓶
1,116,567円 → 1,284,052円

外 国 平 均
価 格 調 整

なし



100mg1瓶









1,284,052円(1日薬価:23,489円)

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

100mg1瓶
英国
16,848.00 ポンド 3,285,360円
外国平均価格
3,285,360円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

10年度

2.1千人

187億円

(参考)
100mg1瓶
英国(NHS) 16,848.00 ポンド 3,285,360円

最初に承認された国(年月):
英国(2025年4月)

製造販売承認日


令和7年5月19日

薬価基準収載予定日

企業都合により、今回の収載希望となった。

20

令和8年3月18日