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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71462.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第648回 3/11)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
薬
26-3-注-3
効
成
分
分
類
429 その他の腫瘍用薬(注射薬)
名
ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え)
新薬収載希望者
グラクソ・スミスクライン(株)
販
売
名
(規格単位 )
ブーレンレップ点滴静注用100mg(100mg1瓶)
効 能 ・ 効 果
再発又は難治性の多発性骨髄腫
主な用法・用量
ボルテゾミブ及びデキサメタゾン併用投与:
通常、成人にはベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え)として、2.5mg/
kgを30分以上かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適
宜減量する。
ポマリドミド及びデキサメタゾン併用投与:
通常、成人にはベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え)として、初回は2.
5mg/kg、2回目は1.9mg/kgを30分以上かけて4週間間隔で点滴
静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:ダラツムマブ(遺伝子組換え)
会社名:ヤンセンファーマ(株)
算
比
較
薬
販売名(規格単位)
ダラザレックス点滴静注400mg注)
(400mg20mL1瓶)
薬価(1日薬価)
187,970円
(20,425円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
補 正 加 算
有用性加算(Ⅱ)(A=10%)、迅速導入加算(A=5%)
(加算前)
(加算後)
100mg1瓶
1,116,567円 → 1,284,052円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
100mg1瓶
定
算
薬
価
1,284,052円(1日薬価:23,489円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
100mg1瓶
英国
16,848.00 ポンド 3,285,360円
外国平均価格
3,285,360円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
2.1千人
187億円
(参考)
100mg1瓶
英国(NHS) 16,848.00 ポンド 3,285,360円
最初に承認された国(年月):
英国(2025年4月)
製造販売承認日
※
令和7年5月19日
薬価基準収載予定日
企業都合により、今回の収載希望となった。
20
令和8年3月18日
整理番号
薬
26-3-注-3
効
成
分
分
類
429 その他の腫瘍用薬(注射薬)
名
ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え)
新薬収載希望者
グラクソ・スミスクライン(株)
販
売
名
(規格単位 )
ブーレンレップ点滴静注用100mg(100mg1瓶)
効 能 ・ 効 果
再発又は難治性の多発性骨髄腫
主な用法・用量
ボルテゾミブ及びデキサメタゾン併用投与:
通常、成人にはベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え)として、2.5mg/
kgを30分以上かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、患者の状態により適
宜減量する。
ポマリドミド及びデキサメタゾン併用投与:
通常、成人にはベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え)として、初回は2.
5mg/kg、2回目は1.9mg/kgを30分以上かけて4週間間隔で点滴
静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:ダラツムマブ(遺伝子組換え)
会社名:ヤンセンファーマ(株)
算
比
較
薬
販売名(規格単位)
ダラザレックス点滴静注400mg注)
(400mg20mL1瓶)
薬価(1日薬価)
187,970円
(20,425円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
補 正 加 算
有用性加算(Ⅱ)(A=10%)、迅速導入加算(A=5%)
(加算前)
(加算後)
100mg1瓶
1,116,567円 → 1,284,052円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
100mg1瓶
定
算
薬
価
1,284,052円(1日薬価:23,489円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
100mg1瓶
英国
16,848.00 ポンド 3,285,360円
外国平均価格
3,285,360円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
2.1千人
187億円
(参考)
100mg1瓶
英国(NHS) 16,848.00 ポンド 3,285,360円
最初に承認された国(年月):
英国(2025年4月)
製造販売承認日
※
令和7年5月19日
薬価基準収載予定日
企業都合により、今回の収載希望となった。
20
令和8年3月18日