薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性

補
正
加
算

薬

令和８年２月９日
最類似薬

モツギバトレプ

ジクアホソルナトリウム

イ．効能・効果

ドライアイ

左に同じ

ロ．薬理作用

ＴＲＰＶ１阻害作用

Ｐ２Ｙ２受容体刺激作用

ニ．投与形態
剤形
用法

外用
点眼剤
１回１滴、１日４回

左に同じ
左に同じ
１回１滴、１日３回

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

有 用性加算 （Ⅰ ）
(３５～６０％)

該当しない

有 用性加算 （Ⅱ ）
(５～３０％)

該当しない

市 場性加算 （Ⅰ ）
(１０～２０％)

該当しない

市 場性加算 （Ⅱ ）
(５％)

該当しない

特 定 用 途 加 算
(５～２０％)

該当しない

ハ．組成及び
化学構造

小

児
加
算
(５～２０％)

該当しない

先

駆
加
算
(１０～２０％)

該当しない

迅 速 導 入 加 算
（５～１０％）

該当しない

新 薬 創 出 ・ 適応 外 薬
解 消 等 促 進 加 算

該当しない

費 用 対 効 果 評価 へ の
該
当
性

該当しない

当 初 算 定 案 に対 す る
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点

本剤は初のＴＲＰＶ１阻害剤として新規の作用機序を有する薬剤であり、体温上昇や熱
痛知覚閾値上昇等の懸念が添付文書の重大な基本的注意として記載されてはいるものの、
臨床試験での発現頻度等を踏まえると、安全性面の懸念は必ずしも高くなく、新規作用機
序としての有用性から、有用性加算の要件イ①－ａ及び①－ｅに該当する。

第二回算定組織

上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

令和８年 ２月１７日

本剤と同一の作用機序を有する既収載品はないものの、類似する効能・効果を有する既
収載品にはない、温度感の異常等の本剤に特徴的な副作用が発現しており、添付文書にお
いて重要な基本的注意として注意喚起がなされている。そのため、本剤の投与には一定の
リスクが生じると想定されるが、本剤は主にドライアイの自覚症状の改善を期待して投与
されるものであり、ドライアイの根本治療には既存の治療薬との併用が必要と想定される
ことも踏まえると、本剤を投与することによるベネフィットがリスクを大きく上回ってい
るとまでは判断できず、本剤の作用機序が臨床上特に著しく有用であるとまでは言えない
ことから、有用性加算の要件イ①－ａ及び①－ｅには該当しない。

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