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総－２－１医薬品の新規薬価収載等について (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71462.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第648回 3／11）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
薬
２６－３－内－５
効
成
分
分
類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（内用薬）
名
セピアプテリン
新薬収載希望者
ＰＴＣセラピューティクス（株）
販
売
名
（規格単位 ）
セピエンス顆粒分包２５０ｍｇ（２５０ｍｇ１包）
セピエンス顆粒分包１０００ｍｇ（１，０００ｍｇ１包）
効 能 ・ 効 果
フェニルケトン尿症
主な用法・用量
算 定 方 式
通常、セピアプテリンとして、以下の用量を１日１回食後又は食事とともに経口
投与する。なお、忍容性が認められない場合、６カ月以上２歳未満では１日７．
５ｍｇ／ｋｇまで、２歳以上では１日２０ｍｇ／ｋｇまでの範囲で適宜減量する
こと。
年齢
１日量
０カ月以上６カ月未満
６カ月以上１歳未満
１歳以上２歳未満
２歳以上
７．５ｍｇ／ｋｇ
１５ｍｇ／ｋｇ
３０ｍｇ／ｋｇ
６０ｍｇ／ｋｇ
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：サプロプテリン塩酸塩
会社名：第一三共（株）
算
比
較
薬
規 格 間 比
定
販売名（規格単位）
ビオプテン顆粒１０％
（１０％１ｇ１包）
ビオプテン顆粒１０％及び同顆粒２．５％の規格間比：０．９９９９９４
小児加算（Ａ＝１０％）
補 正 加 算
１，０００ｍｇ１包
算
薬価（１日薬価）
３７，０６７．５０円
（７４，１３５．００円）
（加算前）
６１，７７９．２０円
→
（加算後）
６７，９５７．１０円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
２５０ｍｇ１包
１６，９８９．４０円
１，０００ｍｇ１包 ６７，９５７．１０円（１日薬価：８１，５４８．５０円）
薬
価
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
３０１人
１７４億円
２５０ｍｇ１包
独国
109.17 ﾕｰﾛ １８，１２２．２０円
（参考）
外国平均価格
１８，１２２．２０円
２５０ｍｇ１包
米国(AWP) 156.25 ﾄﾞﾙ ２３，２８１．３０円
米国(WAC) 125.00 ﾄﾞﾙ １８，６２５．００円
１，０００ｍｇ１包
独国
430.91 ﾕｰﾛ ７１，５３１．１０円
外国平均価格
７１，５３１．１０円
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０２５年６月）
製造販売承認日
令和７年１２月２２日
１，０００ｍｇ１包
米国(AWP) 625.00 ﾄﾞﾙ ９３，１２５．００円
米国(WAC) 500.00 ﾄﾞﾙ ７４，５００．００円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和７年１月～令和７年１２月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
薬価基準収載予定日
10
令和８年３月１８日
整理番号
薬
２６－３－内－５
効
成
分
分
類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（内用薬）
名
セピアプテリン
新薬収載希望者
ＰＴＣセラピューティクス（株）
販
売
名
（規格単位 ）
セピエンス顆粒分包２５０ｍｇ（２５０ｍｇ１包）
セピエンス顆粒分包１０００ｍｇ（１，０００ｍｇ１包）
効 能 ・ 効 果
フェニルケトン尿症
主な用法・用量
算 定 方 式
通常、セピアプテリンとして、以下の用量を１日１回食後又は食事とともに経口
投与する。なお、忍容性が認められない場合、６カ月以上２歳未満では１日７．
５ｍｇ／ｋｇまで、２歳以上では１日２０ｍｇ／ｋｇまでの範囲で適宜減量する
こと。
年齢
１日量
０カ月以上６カ月未満
６カ月以上１歳未満
１歳以上２歳未満
２歳以上
７．５ｍｇ／ｋｇ
１５ｍｇ／ｋｇ
３０ｍｇ／ｋｇ
６０ｍｇ／ｋｇ
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：サプロプテリン塩酸塩
会社名：第一三共（株）
算
比
較
薬
規 格 間 比
定
販売名（規格単位）
ビオプテン顆粒１０％
（１０％１ｇ１包）
ビオプテン顆粒１０％及び同顆粒２．５％の規格間比：０．９９９９９４
小児加算（Ａ＝１０％）
補 正 加 算
１，０００ｍｇ１包
算
薬価（１日薬価）
３７，０６７．５０円
（７４，１３５．００円）
（加算前）
６１，７７９．２０円
→
（加算後）
６７，９５７．１０円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
２５０ｍｇ１包
１６，９８９．４０円
１，０００ｍｇ１包 ６７，９５７．１０円（１日薬価：８１，５４８．５０円）
薬
価
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
３０１人
１７４億円
２５０ｍｇ１包
独国
109.17 ﾕｰﾛ １８，１２２．２０円
（参考）
外国平均価格
１８，１２２．２０円
２５０ｍｇ１包
米国(AWP) 156.25 ﾄﾞﾙ ２３，２８１．３０円
米国(WAC) 125.00 ﾄﾞﾙ １８，６２５．００円
１，０００ｍｇ１包
独国
430.91 ﾕｰﾛ ７１，５３１．１０円
外国平均価格
７１，５３１．１０円
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０２５年６月）
製造販売承認日
令和７年１２月２２日
１，０００ｍｇ１包
米国(AWP) 625.00 ﾄﾞﾙ ９３，１２５．００円
米国(WAC) 500.00 ﾄﾞﾙ ７４，５００．００円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和７年１月～令和７年１２月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
薬価基準収載予定日
10
令和８年３月１８日