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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71462.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第648回 3/11)《厚生労働省》
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新医薬品の薬価算定について
整理番号


26-3-注-1





分 類


429



その他の腫瘍用薬(注射薬)

タグラキソフスプ(遺伝子組換え)

新薬収載希望者

日本新薬(株)




(規格単位 )

エルゾンリス点滴静注1000μg(1,000μg1mL1瓶)

効 能 ・ 効 果

芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍

主な用法・用量

通常、成人及び2歳以上の小児には、タグラキソフスプ(遺伝子組換え)として、
12μg/kgを1日1回5日間15分かけて点滴静注し、16日間休薬する。
この21日間を1サイクルとし、投与を繰り返す。

算 定 方 式

原価計算方式

製品総原価


2,194,706円
411,833円

営業利益

(流通経費を除く価格の15.8%)




193,181円



流通経費

出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)




費 税





(消費税を除く価格の6.9%)

279,972円

補 正 加 算

有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、市場性加算(Ⅰ)(A=15%)
加算係数 0
(加算前)
(加算後)
1 ,000μg1mL1瓶 3,079,692円 → 3,079,692円

外 国 平 均
価 格 調 整

(調整前)
1 ,000μg1mL1瓶 3,079,692円



1,000μg1mL1瓶





外 国 価 格



(調整後)
3,607,878円

3,607,878円
新薬収載希望者による市場規模予測

1,000μg1mL1瓶
米国(ASP)
35,693.00 ドル 5,318,257円
独国
30,162.64 ユーロ 5,006,998円
外国平均価格
5,162,628円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

5年度

28人

29億円

(参考)

1,000μg1mL1瓶
米国(AWP)
40,507.98 ドル 6,035,689円
(注1)為替レートは令和7年1月~令和7年12月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格

最初に承認された国(年月):
米国(2018年12月)

製造販売承認日

令和7年12月22日

薬価基準収載予定日

16

令和8年3月18日