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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71462.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第648回 3/11)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
薬
26-3-注-1
効
成
分 類
分
429
名
その他の腫瘍用薬(注射薬)
タグラキソフスプ(遺伝子組換え)
新薬収載希望者
日本新薬(株)
販
売
名
(規格単位 )
エルゾンリス点滴静注1000μg(1,000μg1mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍
主な用法・用量
通常、成人及び2歳以上の小児には、タグラキソフスプ(遺伝子組換え)として、
12μg/kgを1日1回5日間15分かけて点滴静注し、16日間休薬する。
この21日間を1サイクルとし、投与を繰り返す。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
2,194,706円
411,833円
営業利益
(流通経費を除く価格の15.8%)
価
算
193,181円
計
流通経費
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
算
消
費 税
定
算
(消費税を除く価格の6.9%)
279,972円
補 正 加 算
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、市場性加算(Ⅰ)(A=15%)
加算係数 0
(加算前)
(加算後)
1 ,000μg1mL1瓶 3,079,692円 → 3,079,692円
外 国 平 均
価 格 調 整
(調整前)
1 ,000μg1mL1瓶 3,079,692円
定
1,000μg1mL1瓶
薬
価
外 国 価 格
→
(調整後)
3,607,878円
3,607,878円
新薬収載希望者による市場規模予測
1,000μg1mL1瓶
米国(ASP)
35,693.00 ドル 5,318,257円
独国
30,162.64 ユーロ 5,006,998円
外国平均価格
5,162,628円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
5年度
28人
29億円
(参考)
1,000μg1mL1瓶
米国(AWP)
40,507.98 ドル 6,035,689円
(注1)為替レートは令和7年1月~令和7年12月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国(年月):
米国(2018年12月)
製造販売承認日
令和7年12月22日
薬価基準収載予定日
16
令和8年3月18日
整理番号
薬
26-3-注-1
効
成
分 類
分
429
名
その他の腫瘍用薬(注射薬)
タグラキソフスプ(遺伝子組換え)
新薬収載希望者
日本新薬(株)
販
売
名
(規格単位 )
エルゾンリス点滴静注1000μg(1,000μg1mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍
主な用法・用量
通常、成人及び2歳以上の小児には、タグラキソフスプ(遺伝子組換え)として、
12μg/kgを1日1回5日間15分かけて点滴静注し、16日間休薬する。
この21日間を1サイクルとし、投与を繰り返す。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
2,194,706円
411,833円
営業利益
(流通経費を除く価格の15.8%)
価
算
193,181円
計
流通経費
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
算
消
費 税
定
算
(消費税を除く価格の6.9%)
279,972円
補 正 加 算
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、市場性加算(Ⅰ)(A=15%)
加算係数 0
(加算前)
(加算後)
1 ,000μg1mL1瓶 3,079,692円 → 3,079,692円
外 国 平 均
価 格 調 整
(調整前)
1 ,000μg1mL1瓶 3,079,692円
定
1,000μg1mL1瓶
薬
価
外 国 価 格
→
(調整後)
3,607,878円
3,607,878円
新薬収載希望者による市場規模予測
1,000μg1mL1瓶
米国(ASP)
35,693.00 ドル 5,318,257円
独国
30,162.64 ユーロ 5,006,998円
外国平均価格
5,162,628円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
5年度
28人
29億円
(参考)
1,000μg1mL1瓶
米国(AWP)
40,507.98 ドル 6,035,689円
(注1)為替レートは令和7年1月~令和7年12月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国(年月):
米国(2018年12月)
製造販売承認日
令和7年12月22日
薬価基準収載予定日
16
令和8年3月18日