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総－２－１医薬品の新規薬価収載等について (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71462.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第648回 3／11）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
薬
２６－０３－注－２
効
成
分
分
類
４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
名
レチファンリマブ（遺伝子組換え）
新薬収載希望者
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン（同）
販
売
名
（規格単位 ）
ジニイズ点滴静注５００ｍｇ（５００ｍｇ２０ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
切除不能な進行・再発の肛門管扁平上皮癌
主な用法・用量
パクリタキセル及びカルボプラチンとの併用において、通常、成人には、レチファ
ンリマブ（遺伝子組換え）として、１回５００ｍｇを４週間間隔で３０分間かけ
て点滴静注する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）
会社名：ＭＳＤ（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
キイトルーダ点滴静注１００ｍｇ注）
（１００ｍｇ４ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
１９９，４６２円
（１８，９９６円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
算
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
（加算前）
（加算後）
５００ｍｇ２０ｍＬ１瓶
５３１，８８８円
→
６１１，６７１円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
５００ｍｇ２０ｍＬ１瓶 ６１１，６７１円（１日薬価：２１，８４５円）
薬
価
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
５００ｍｇ２０ｍＬ１瓶
米国(ASP)
30,556 ﾄﾞﾙ/1mg ２，２７６，４２２円
外国平均価格
２，２７６，４２２円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
３年度
１１１人
７．３億円
（注）為替ﾚｰﾄは令和７年１月～令和７年１２月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年３月）
製造販売承認日
令和７年１２月２２日
薬価基準収載予定日
18
令和８年３月１８日
整理番号
薬
２６－０３－注－２
効
成
分
分
類
４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
名
レチファンリマブ（遺伝子組換え）
新薬収載希望者
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン（同）
販
売
名
（規格単位 ）
ジニイズ点滴静注５００ｍｇ（５００ｍｇ２０ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
切除不能な進行・再発の肛門管扁平上皮癌
主な用法・用量
パクリタキセル及びカルボプラチンとの併用において、通常、成人には、レチファ
ンリマブ（遺伝子組換え）として、１回５００ｍｇを４週間間隔で３０分間かけ
て点滴静注する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）
会社名：ＭＳＤ（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
キイトルーダ点滴静注１００ｍｇ注）
（１００ｍｇ４ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
１９９，４６２円
（１８，９９６円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
算
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
（加算前）
（加算後）
５００ｍｇ２０ｍＬ１瓶
５３１，８８８円
→
６１１，６７１円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
５００ｍｇ２０ｍＬ１瓶 ６１１，６７１円（１日薬価：２１，８４５円）
薬
価
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
５００ｍｇ２０ｍＬ１瓶
米国(ASP)
30,556 ﾄﾞﾙ/1mg ２，２７６，４２２円
外国平均価格
２，２７６，４２２円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
３年度
１１１人
７．３億円
（注）為替ﾚｰﾄは令和７年１月～令和７年１２月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年３月）
製造販売承認日
令和７年１２月２２日
薬価基準収載予定日
18
令和８年３月１８日