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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71462.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第648回 3/11)《厚生労働省》
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新医薬品の薬価算定について
整理番号


26-3-内-6










429 その他の腫瘍用薬(内用薬)



ボラシデニブ

クエン酸水和物

新薬収載希望者

日本セルヴィエ(株)




(規格単位 )

ボラニゴ錠10mg(10mg1錠)

効 能 ・ 効 果

IDH1又はIDH2遺伝子変異陽性の神経膠腫

主な用法・用量

通常、成人には、ボラシデニブとして40mgを1日1回、空腹時に経口投与す
る。
通常、12歳以上の小児には、ボラシデニブとして体重に応じて以下を1日1回、
空腹時に経口投与する。
40kg未満:20mg
40kg以上:40mg
なお、患者の状態により適宜減量する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:①ダブラフェニブメシル酸塩、②トラメチニブ ジメチルスルホキシド
付加物
会社名:①②ノバルティスファーマ(株)










販売名(規格単位)
①タフィンラーカプセル75mg注)
(75mg1錠)
②メキニスト錠2mg注)
(2mg1錠)

薬価(1日薬価)
7,903.20円
(31,612.80円)
31,970.70円
(31,970.70円)

注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整








なし

10mg1錠
10mg1錠

(調整前)
15,895.90円



(調整後)
31,791.80円

31,791.80円(1日薬価:127,167.20円)

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

10mg1錠
英国
250.00 ポンド 48,750.00円
独国
374.20 ユーロ 62,117.20円
外国平均価格
55,433.60円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

6年度

522人

176億円

(参考)
10mg1錠
米国(AWP)
816.00 ドル 121,584.00円
米国(WAC)
680.00 ドル 101,320.00円
(注1)為替レートは令和7年1月~令和7年12月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格

最初に承認された国(年月):
米国(2024年8月)
製造販売承認日

令和7年9月19日

薬価基準収載予定日

※ 企業都合により、今回の収載希望となった。

12

令和8年3月18日