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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71462.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第648回 3/11)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
薬
26-3-内-6
効
成
分
分
類
429 その他の腫瘍用薬(内用薬)
名
ボラシデニブ
クエン酸水和物
新薬収載希望者
日本セルヴィエ(株)
販
売
名
(規格単位 )
ボラニゴ錠10mg(10mg1錠)
効 能 ・ 効 果
IDH1又はIDH2遺伝子変異陽性の神経膠腫
主な用法・用量
通常、成人には、ボラシデニブとして40mgを1日1回、空腹時に経口投与す
る。
通常、12歳以上の小児には、ボラシデニブとして体重に応じて以下を1日1回、
空腹時に経口投与する。
40kg未満:20mg
40kg以上:40mg
なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:①ダブラフェニブメシル酸塩、②トラメチニブ ジメチルスルホキシド
付加物
会社名:①②ノバルティスファーマ(株)
算
比
較
薬
定
販売名(規格単位)
①タフィンラーカプセル75mg注)
(75mg1錠)
②メキニスト錠2mg注)
(2mg1錠)
薬価(1日薬価)
7,903.20円
(31,612.80円)
31,970.70円
(31,970.70円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算
定
薬
価
なし
10mg1錠
10mg1錠
(調整前)
15,895.90円
→
(調整後)
31,791.80円
31,791.80円(1日薬価:127,167.20円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
10mg1錠
英国
250.00 ポンド 48,750.00円
独国
374.20 ユーロ 62,117.20円
外国平均価格
55,433.60円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
6年度
522人
176億円
(参考)
10mg1錠
米国(AWP)
816.00 ドル 121,584.00円
米国(WAC)
680.00 ドル 101,320.00円
(注1)為替レートは令和7年1月~令和7年12月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国(年月):
米国(2024年8月)
製造販売承認日
令和7年9月19日
薬価基準収載予定日
※ 企業都合により、今回の収載希望となった。
12
令和8年3月18日
整理番号
薬
26-3-内-6
効
成
分
分
類
429 その他の腫瘍用薬(内用薬)
名
ボラシデニブ
クエン酸水和物
新薬収載希望者
日本セルヴィエ(株)
販
売
名
(規格単位 )
ボラニゴ錠10mg(10mg1錠)
効 能 ・ 効 果
IDH1又はIDH2遺伝子変異陽性の神経膠腫
主な用法・用量
通常、成人には、ボラシデニブとして40mgを1日1回、空腹時に経口投与す
る。
通常、12歳以上の小児には、ボラシデニブとして体重に応じて以下を1日1回、
空腹時に経口投与する。
40kg未満:20mg
40kg以上:40mg
なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:①ダブラフェニブメシル酸塩、②トラメチニブ ジメチルスルホキシド
付加物
会社名:①②ノバルティスファーマ(株)
算
比
較
薬
定
販売名(規格単位)
①タフィンラーカプセル75mg注)
(75mg1錠)
②メキニスト錠2mg注)
(2mg1錠)
薬価(1日薬価)
7,903.20円
(31,612.80円)
31,970.70円
(31,970.70円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
算
定
薬
価
なし
10mg1錠
10mg1錠
(調整前)
15,895.90円
→
(調整後)
31,791.80円
31,791.80円(1日薬価:127,167.20円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
10mg1錠
英国
250.00 ポンド 48,750.00円
独国
374.20 ユーロ 62,117.20円
外国平均価格
55,433.60円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
6年度
522人
176億円
(参考)
10mg1錠
米国(AWP)
816.00 ドル 121,584.00円
米国(WAC)
680.00 ドル 101,320.00円
(注1)為替レートは令和7年1月~令和7年12月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国(年月):
米国(2024年8月)
製造販売承認日
令和7年9月19日
薬価基準収載予定日
※ 企業都合により、今回の収載希望となった。
12
令和8年3月18日