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19_令和８年度薬価制度改革の概要 (57 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71068.html |
| 出典情報 | 令和8年度診療報酬改定説明資料等について（3／5）《厚生労働省》 |
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３．その他の課題
市場拡大再算定の概要
※赤字：見直し部分
【市場拡大再算定のイメージ】：年間販売額が予想販売額の一定倍数を超えた場合等に、薬価を引下げ
市場拡大再算定
薬価改定
薬価改定
年間販売額が
予想販売額より
も大きく拡大
市場拡大再算定
薬価改定時の再算定
市
場
拡
大
再
算
定
薬価を10%～引き下げ
初年度 ２年度 ３年度 ４年度 ５年度
予想年間販売額
年間販売額
持
続
可
能
性
特
例
価
格
調
整
薬
（価
四改
半定
期時
再以
算外
定の
）再
算
定
・効能追加等がなされた品目
・収載時に2年度目の販売予想額が
100億円※1又は150億円※2以上とさ
れた品目
・収載時に年間販売額が1,500億円
を超えると見込まれた品目及びそ
の薬理作用類似薬
市場拡大再算定又は持続可能性特例
価格調整対象品目の薬理作用類似薬
薬価改定時の再算定
四
半
期
再
算
定
・効能追加等がなされた品目、
・収載時に2年度目の販売予想額が
100億円※1又は150億円※2以上とさ
れた品目
・収載時に年間販売額が1,500億円
を超えると見込まれた品目及びそ
の薬理作用類似薬※３
・市場拡大再算定又は持続可能性特
例価格調整対象品目の薬理作用類
似薬
年間販売額
予想販売額
比
100億円超
薬価引下げ率
原価計算
方式
類似薬効
比較方式
10倍以上
10～25%
－
150億円超
２倍以上
10～25%
10～15%
350億円超
２倍以上
10～25%
10～15%
100億円超
10倍以上
10～25%
－
150億円超
２倍以上
10～25%
10～15%
1000億円超～
1500億円以下
1.5倍以上
10～25%
1500億円超
1.3倍以上
10～50%※３
1000億円超～
1500億円以下
1.5倍以上
10～25%
1500億円超
1.3倍以上
10～50%※３
※１ 原価計算方式により算定された品目 ※２ 原価計算方式以外の方式により算定された品目
※３ 年間販売額が予測販売額から10 倍以上かつ 3,000 億円超に急拡大した場合に限り、上限値は66.7%57
市場拡大再算定の概要
※赤字：見直し部分
【市場拡大再算定のイメージ】：年間販売額が予想販売額の一定倍数を超えた場合等に、薬価を引下げ
市場拡大再算定
薬価改定
薬価改定
年間販売額が
予想販売額より
も大きく拡大
市場拡大再算定
薬価改定時の再算定
市
場
拡
大
再
算
定
薬価を10%～引き下げ
初年度 ２年度 ３年度 ４年度 ５年度
予想年間販売額
年間販売額
持
続
可
能
性
特
例
価
格
調
整
薬
（価
四改
半定
期時
再以
算外
定の
）再
算
定
・効能追加等がなされた品目
・収載時に2年度目の販売予想額が
100億円※1又は150億円※2以上とさ
れた品目
・収載時に年間販売額が1,500億円
を超えると見込まれた品目及びそ
の薬理作用類似薬
市場拡大再算定又は持続可能性特例
価格調整対象品目の薬理作用類似薬
薬価改定時の再算定
四
半
期
再
算
定
・効能追加等がなされた品目、
・収載時に2年度目の販売予想額が
100億円※1又は150億円※2以上とさ
れた品目
・収載時に年間販売額が1,500億円
を超えると見込まれた品目及びそ
の薬理作用類似薬※３
・市場拡大再算定又は持続可能性特
例価格調整対象品目の薬理作用類
似薬
年間販売額
予想販売額
比
100億円超
薬価引下げ率
原価計算
方式
類似薬効
比較方式
10倍以上
10～25%
－
150億円超
２倍以上
10～25%
10～15%
350億円超
２倍以上
10～25%
10～15%
100億円超
10倍以上
10～25%
－
150億円超
２倍以上
10～25%
10～15%
1000億円超～
1500億円以下
1.5倍以上
10～25%
1500億円超
1.3倍以上
10～50%※３
1000億円超～
1500億円以下
1.5倍以上
10～25%
1500億円超
1.3倍以上
10～50%※３
※１ 原価計算方式により算定された品目 ※２ 原価計算方式以外の方式により算定された品目
※３ 年間販売額が予測販売額から10 倍以上かつ 3,000 億円超に急拡大した場合に限り、上限値は66.7%57