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19_令和８年度薬価制度改革の概要 (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71068.html |
| 出典情報 | 令和8年度診療報酬改定説明資料等について（3／5）《厚生労働省》 |
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１．（４）市場拡大再算定②
薬価制度改革の骨子
② 市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整の類似品の取り扱い【基準改正】
⚫ 企業の予見可能性を確保し、国民負担の軽減と創薬イノベーションを両立する観点から、市場拡大再算定又は
持続可能性特例価格調整対象品の類似品への市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整の適用は廃止する。
⚫ 市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整対象品目の薬理作用類似薬については、効能追加等の有無に関わ
らず、レセプト情報・特定健診等情報データベース（NDB）により使用量を把握し、薬価改定以外の機会も含
め、市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整を実施する。
年間販売額が予想販売額の一定倍数を超えた場合等は、薬価改定以外
の機会も含め、市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整を実施
再算定対象品
12
n年度
売上
再算定
共連れは廃止
10
売上予測
8
２倍超
12
n+x年度
売上
10
効能
②
6
4
再算定
効能
①
2
効能
③
効能
②
効能
③
品目B、C、D
について、
NDBで使用量
を把握
効能
②
効能
③
4
2
0
効能
③
8
6
再算定
効能
①
効能
①
0
品目A
品目B
品目C
品目Aの薬理作用類似薬
品目D
品目B
品目C
品目Aの薬理作用類似薬
品目D
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薬価制度改革の骨子
② 市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整の類似品の取り扱い【基準改正】
⚫ 企業の予見可能性を確保し、国民負担の軽減と創薬イノベーションを両立する観点から、市場拡大再算定又は
持続可能性特例価格調整対象品の類似品への市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整の適用は廃止する。
⚫ 市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整対象品目の薬理作用類似薬については、効能追加等の有無に関わ
らず、レセプト情報・特定健診等情報データベース（NDB）により使用量を把握し、薬価改定以外の機会も含
め、市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整を実施する。
年間販売額が予想販売額の一定倍数を超えた場合等は、薬価改定以外
の機会も含め、市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整を実施
再算定対象品
12
n年度
売上
再算定
共連れは廃止
10
売上予測
8
２倍超
12
n+x年度
売上
10
効能
②
6
4
再算定
効能
①
2
効能
③
効能
②
効能
③
品目B、C、D
について、
NDBで使用量
を把握
効能
②
効能
③
4
2
0
効能
③
8
6
再算定
効能
①
効能
①
0
品目A
品目B
品目C
品目Aの薬理作用類似薬
品目D
品目B
品目C
品目Aの薬理作用類似薬
品目D
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