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総-4-2医療機器の保険適用等に関する取扱いについて(案) (26 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70414.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第647回 2/13)《厚生労働省》
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整理番号
別紙6
医療機器保険適用希望書
〔決定区分C1(新機能)、C2(新機能・新技術)(類似機能区分がない場合、新技術のみの場合)
〕
販 売 名
製品名・製品コード
類

製品名

製品コード

別

一般的名称
承認年月日、
認証年月日
又は届出年月日

承認番号、
認証番号又は
届出番号

最終一部変更、最終
一部認証又は最終軽
微変更届出年月日

製品概要
医療機関向け取扱い説明書
又はパンフレットの有無

医療機関向け取扱い説明書

有

・

無

パンフレット

有

・

無

メンテナンスの要・不要

要

算定方式
原
価
計
算

・

不要

・

無

・

無

原価計算方式

原材料費
一般管理販売費
研究開発費
営業利益
流通経費
消費税相当額

算
定

希
望
内
容

算定希望価格
外国平均価格及び外国平
均価格との比
迅速な保険導入に
係る評価の希望の有無
使用成績を踏まえた再評
価希望の有無

有
有(収載時・収載後)

医科材料該当性の有無

有

・

無

在宅材料該当性の有無

有

・

無

歯科材料該当性の有無

有

・

無

調剤材料該当性の有無
実施中の保険外併用療養費制度
の有無

有

・

無

有

・

無

担当者連絡先
備

担当者名:

電話番号:
E-mail:

考

上記により、医療機器の保険適用を希望いたします。

年
月
日
住所(法人にあっては、主たる事務所の所在地)
氏名(法人にあっては、名称及び代表者の職・氏名)
厚生労働大臣
殿

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