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総-4-2医療機器の保険適用等に関する取扱いについて(案) (25 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70414.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第647回 2/13)《厚生労働省》
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整理番号
別紙5
医療機器保険適用希望書
〔決定区分C1(新機能)、C2(新機能・新技術)、B3(期限付改良加算・暫定機能区分)
(類似機能区
分がある場合)
〕
販 売 名
製品名

製品名・製品コード
類

製品コード

別

一般的名称
承認年月日、
認証年月日又は
届出年月日
最終一部変更、最終
一部認証又は最終軽
微変更届出年月日

承認番号、
認証番号又は
届出番号
製品概要
医療機関向け取扱い説明書
又はパンフレットの有無

医療機関向け取扱い説明書
パンフレット

メンテナンスの要・不要
算定方式

要・

有・
有・
不要

類似機能区分比較方式

類似機能区分
補正加算
算定希望価格
算
定
希
望
内
容

外国平均価格及び外国
平均価格との比
迅速な保険導入に
係る評価の希望の有無

有・

無

暫定価格希望の有無

有・

無

使用成績を踏まえた
再評価希望の有無

有(収載時・収載後)・

無

医科材料該当性の有無

有・

無

在宅材料該当性の有無

有・

無

歯科材料該当性の有無

有・

無

調剤材料該当性の有無

有・

無

実施中の保険外併用療養費
制度の有無

有・

無

担当者連絡先

担当者名:

電話番号:
E-mail:

備考
上記により、医療機器の保険適用を希望いたします。

年
月
日
住所(法人にあっては、主たる事務所の所在地)
氏名(法人にあっては、名称及び代表者の職・氏名)
厚生労働大臣
殿

25

無
無