２

次世代バイオ医薬品等創出に向けた人材育成支援事業
１４５百万円（１３６百万円）
令和４年度に策定したバイオシミラーの普及目標達成にあたり、安定的な供
給を確保することが重要であるため、実生産設備を利用した実践的な研修プロ
グラムを実施するなど国内においてバイオ医薬品の製造技術を持つ人材の更
なる育成を行う。

３

セルフケア・セルフメディケーション調査事業 ○
新
６３百万円 （０百万円）
セルフメディケーション税制等について効果的な周知広報等の方法を調査・
検証し、実施することで、セルフケア・セルフメディケーションの推進を行う。

４

医療機器基本計画の策定に向けた調査・検証事業
１３百万円 （１３百万円）
第２期医療機器基本計画の取組の進捗状況等をフォローアップする検討会
の運営を行う。

５

医療機器・体外診断用医薬品の保険適用に関するガイドブック作成事業 ○
新
３百万円 （０百万円）
企業が保険適用手続きの際に活用できる、診療報酬制度、保険医療材料制度、
保険適用区分別の手続きの流れ、記入要領等をわかりやすくまとめたガイドブ
ックを作成する。

６

遺伝子治療実用化基盤整備促進事業
４０百万円 （４０百万円）
大学病院や企業団体等からの有識者が参画する機構により、遺伝子治療の実
用化を推進するため、①疾患・技術（モダリティ等）相談、②製造工程開発、
品質規格開発の支援、③臨床研究計画等に対する技術的支援、④カルタヘナ制
度の手続き等の規制対応支援、⑤再生医療臨床試験マッチング（産学連携）支
援、⑥治験参加患者ネットワーク相談を実施する。
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