（１）組織的な安全管理対策
・ 障害福祉 DB データ等の適正管理に係る基本方針を定めていること。
・ 管理責任者12、利用者及び取扱者の権限、責務及び業務を明確にすること。
・ 障害福祉 DB データ等に係る管理簿（利用場所入退室管理簿、操作端末利用管理簿、
記憶媒体利用管理簿、作成帳票管理簿）を整備すること。
・ 障害福祉 DB データ等の適正管理に関する規定（運用管理規程等）の策定13、実施、
運用の評価、改善を行うこと。
・ 障害福祉 DB データ等の漏洩、滅失、毀損が発生した場合の事務処理体制を整備す
ること。
・ 情報システムで扱う情報をすべてリストアップしていること。
✓

リストアップした情報を、安全管理上の重要度に応じて分類を行い、常に最新
の状態を維持していること。

✓

このリストは情報システムの安全管理者が必要に応じて速やかに確認できる
状態で管理していること。

✓

リストアップした情報に対してリスク分析を実施していること。

（２）人的な安全管理対策
・ 提供申出者及び取扱者は、以下のいずれにも該当しないことを確認すること。
i)

障害者総合支援法、児童福祉法、健康保険法、統計法、個人情報保護法に基づ
く命令の規定に違反し、罰金以上の刑に処せられ、その執行を終わり、又は執
行を受けることがなくなった日から起算して５年を経過しない者

ii)

障害福祉・他の公的データ等の利用に関する関係法令、統計法に基づくデータ
利用の契約に違反し、データ提供禁止等の措置が講じられている者

iii) 暴力団員による不当な行為の防止等に関する法律（平成３年法律第 77 号）に
規定する暴力団員又は暴力団員でなくなった日から５年を経過しない者（以下
「暴力団員等」という。
）
iv) 法人等であって、その役員のうちに上記 i)から iii)のいずれかに該当する者が
ある者
v)

暴力団員等がその事業活動を支配する者又は当該業務の補助者として使用す
るおそれのある者

12

管理責任者は、医療情報システムの安全管理を行うための運用管理の責任者であり、日常的なシステムの
安全管理や、安全管理に必要な資料の作成や報告を行い、これらの安全管理に係る業務に必要な承認権限等
を有するものとする。
13
運用管理規程において定める内容は、上記以外に理念（基本方針及び管理目的）
、契約書・マニュアル等の
文書の管理、機器の管理、電子媒体の管理（保管及び授受等）の方法、情報破棄の手順、自己監査、苦情・
質問の受付窓口、その他提供申出者が対応を行っている事項とする。

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