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費－１参考２ (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59554.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会（第70回 7／16）《厚生労働省》 |
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9 データソース（費用を除く）
9.1
費用対効果におけるアウトカムや費用の推計を行う際には、想定する当該疾
患の治療プロセスについてその根拠とともに示す。
9.1.1
上記の治療プロセスは、日本における標準的なあり方を反映してい
ること。
9.2
費用対効果を推計するにあたって使用する有効性・安全性・QOL 値等のデー
タ（モデル分析を実施するにあたって使用する推移確率等のパラメータも含
める）については原則として、研究の質やエビデンスレベルが高く、かつ日本
における現実の臨床成績を反映しているものを優先的に使用する。
9.2.1
有効性・安全性・QOL 値等のデータ選定においては、国内外の臨床研
究の SR に基づくことを推奨する。適切なものであれば公開されて
いない臨床研究や治験の結果等を含めてよい。
9.2.2
原則としてエビデンスレベルの高いデータの使用を優先すべきであ
るが、研究の質や分析における対象集団、結果の外的妥当性等を勘案
して適切なものを使用することを推奨する。（例：RCT の結果が、実
際の臨床成績と大きく乖離している可能性があるなど）
9.2.3
適切な場合は、既存の臨床研究やデータベース等を再解析した未公
表の結果を活用してもよい。その場合は、患者背景や解析手法等に
ついて詳細を明らかにする。
9.3
国内外でデータに明確な異質性が存在する際には、国内データを優先して使
用する。
18
国立保健医療科学院 保健医療経済評価研究センター（C2H）
9.1
費用対効果におけるアウトカムや費用の推計を行う際には、想定する当該疾
患の治療プロセスについてその根拠とともに示す。
9.1.1
上記の治療プロセスは、日本における標準的なあり方を反映してい
ること。
9.2
費用対効果を推計するにあたって使用する有効性・安全性・QOL 値等のデー
タ（モデル分析を実施するにあたって使用する推移確率等のパラメータも含
める）については原則として、研究の質やエビデンスレベルが高く、かつ日本
における現実の臨床成績を反映しているものを優先的に使用する。
9.2.1
有効性・安全性・QOL 値等のデータ選定においては、国内外の臨床研
究の SR に基づくことを推奨する。適切なものであれば公開されて
いない臨床研究や治験の結果等を含めてよい。
9.2.2
原則としてエビデンスレベルの高いデータの使用を優先すべきであ
るが、研究の質や分析における対象集団、結果の外的妥当性等を勘案
して適切なものを使用することを推奨する。（例：RCT の結果が、実
際の臨床成績と大きく乖離している可能性があるなど）
9.2.3
適切な場合は、既存の臨床研究やデータベース等を再解析した未公
表の結果を活用してもよい。その場合は、患者背景や解析手法等に
ついて詳細を明らかにする。
9.3
国内外でデータに明確な異質性が存在する際には、国内データを優先して使
用する。
18
国立保健医療科学院 保健医療経済評価研究センター（C2H）