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参考資料６－１ 日本癌治療学会日本臨床腫瘍学会日本癌学会次世代シークエンサー等を用いた遺伝子パネル検査に基づく固形がん診療に関するブリーフィングレポート (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58839.html |
| 出典情報 | がんゲノム医療中核拠点病院等の指定要件に関するワーキンググループ（第6回 6／16）《厚生労働省》 |
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註２ オフラベルユース
承認されている医薬品を承認されていない効能・効果、あるいは、用法・用量で使用
すること
参考文献
１）
日本臨床腫瘍学会・日本癌治療学会・日本癌学会：次世代シークエンサー等を用
いた遺伝子パネル検査に基づくがん診療ガイダンス 2020 年 5 月 15 日 第
2.1 版 https://www.jsmo.or.jp/about/doc/20200310.pdf
２）
第 12 回がんゲノム医療中核拠点病院等連絡会議資料
https://www.ncc.go.jp/jp/c_cat/jitsumushya/090/gangenomuiryoutyuukakukyote
nnbyouinntourennrakukaigi.pdf
３）
厚生労働省保険局医療課 疑義解釈資料の送付について(その 15)
https://www.mhlw.go.jp/content/12400000/000515343.pdf
４）
Kikuchi J, et al. Clinical significance of comprehensive genomic profiling tests
covered by public insurance in patients with advanced solid cancers in Hokkaido,
Japan, 2021, 51(5)753–761
５）
Hayashi H, et al. Clinical impact of a cancer genomic profiling test using an in‐
house comprehensive targeted sequencing system, Cancer Sci 2020, 111:3926–
3937
６）
Ida H, et al. Clinical utility of comprehensive genomic profiling tests for advanced
or metastatic solid tumor in clinical practice. Cancer Sci 2022,113:4300-4310
７）
Matsubara J, et al. First-Line Genomic Profiling in Previously Untreated Advanced
Solid Tumors for Identification of Targeted Therapy Opportunities. JAMA Netw
Open 2023;6(7):e2323336.
８）
Matsubara J, et al. First-Line Genomic Profiling in Previously Untreated Advanced
Solid Tumors: 1-Year Follow-Up of the FIRST-Dx Study. Cancer Sci, Online
publication 2025
９）
「コンパニオン診断を含めたがん遺伝子パネル検査の適切な運用に関する考え方
（2024 年 9 月 2 日）
https://www.ncc.go.jp/jp/c_cat/jitsumushya/090/wg/A_conception_of_the_appro
priate_use_of_CGP_tests.pdf
10)
「ゲノムプロファイル目的としてがん遺伝子パネル検査を実施する際の標準治療
終了(見込みを含む)の臨床的解釈に関する見解（2025 年 3 月 14 日）」
https://www.ncc.go.jp/jp/c_cat/jitsumushya/090/wg/profiletesting.pdf
11)
厚生労働省保険局医療課 疑義解釈 (疑義解釈資料の送付について、その 16)
28
承認されている医薬品を承認されていない効能・効果、あるいは、用法・用量で使用
すること
参考文献
１）
日本臨床腫瘍学会・日本癌治療学会・日本癌学会：次世代シークエンサー等を用
いた遺伝子パネル検査に基づくがん診療ガイダンス 2020 年 5 月 15 日 第
2.1 版 https://www.jsmo.or.jp/about/doc/20200310.pdf
２）
第 12 回がんゲノム医療中核拠点病院等連絡会議資料
https://www.ncc.go.jp/jp/c_cat/jitsumushya/090/gangenomuiryoutyuukakukyote
nnbyouinntourennrakukaigi.pdf
３）
厚生労働省保険局医療課 疑義解釈資料の送付について(その 15)
https://www.mhlw.go.jp/content/12400000/000515343.pdf
４）
Kikuchi J, et al. Clinical significance of comprehensive genomic profiling tests
covered by public insurance in patients with advanced solid cancers in Hokkaido,
Japan, 2021, 51(5)753–761
５）
Hayashi H, et al. Clinical impact of a cancer genomic profiling test using an in‐
house comprehensive targeted sequencing system, Cancer Sci 2020, 111:3926–
3937
６）
Ida H, et al. Clinical utility of comprehensive genomic profiling tests for advanced
or metastatic solid tumor in clinical practice. Cancer Sci 2022,113:4300-4310
７）
Matsubara J, et al. First-Line Genomic Profiling in Previously Untreated Advanced
Solid Tumors for Identification of Targeted Therapy Opportunities. JAMA Netw
Open 2023;6(7):e2323336.
８）
Matsubara J, et al. First-Line Genomic Profiling in Previously Untreated Advanced
Solid Tumors: 1-Year Follow-Up of the FIRST-Dx Study. Cancer Sci, Online
publication 2025
９）
「コンパニオン診断を含めたがん遺伝子パネル検査の適切な運用に関する考え方
（2024 年 9 月 2 日）
https://www.ncc.go.jp/jp/c_cat/jitsumushya/090/wg/A_conception_of_the_appro
priate_use_of_CGP_tests.pdf
10)
「ゲノムプロファイル目的としてがん遺伝子パネル検査を実施する際の標準治療
終了(見込みを含む)の臨床的解釈に関する見解（2025 年 3 月 14 日）」
https://www.ncc.go.jp/jp/c_cat/jitsumushya/090/wg/profiletesting.pdf
11)
厚生労働省保険局医療課 疑義解釈 (疑義解釈資料の送付について、その 16)
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