未定稿
(前回会議資料版)
１

インフォームド・コンセントを受ける場合の対応
研究者等が研究を実施しようとするときは、当該研究の
実施について研究機関の長の許可を受けた研究計画書に定
めるところにより、それぞれ次の⑴から⑶までの対応を行
った上で、２に掲げる手続を行わなければならない。また
、既存試料・情報の提供のみを行う者が既存試料・情報を
提供しようとするときは、同様の対応及び手続を行わなけ
れ ばなら ない。
⑴ 研究に用いられる情報が、匿名加工情報、仮名加工情
報、個人関連情報である場合には、それらの情報の取扱
いは、個人情報保護法の各関係規定に則って行うものと
し、第８における研究に用いられる情報には含まないも
のと する。
⑵ 外国（個人情報保護委員会が個人情報保護法施行規則
第 15 条 第 １ 項各 号 の い ず れに も 該 当 す る外 国 と し て定 め
るものを除く。以下同じ。）にある者に提供する場合に
は、２⑴から⑷まで及び⑹の手続を行わなければならな
い。ただし、法令の規定により既存試料・情報を提供す
る場合又は既存試料・情報の提供を受けるときは、この
限り でない 。
⑶ 研究協力機関を介して当該研究のために新たに試料・
情報又は研究に用いられる情報を取得する場合において
も、２⑵ア又は⑶ア若しくはイの規定に基づき研究者等
が自らインフォームド・コンセントを受ける手続等を行
わなければならない。また、研究協力機関においては、
当該手続が行われていることを確認しなければならない
。
２ インフォームド・コンセントを受ける手続等
（削る）

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（新設）

１

インフォームド・コンセントを受ける手続等
研究 者等が 研究を実施 しようとするとき又は 既存試料・情
報の 提供の みを行う者が 既存試料・情報を提供 しようとする