未定稿
(前回会議資料版)
要件に該当するとき
① 当 該既存試 料が 、既に特定の個人を 識別すること
ができ ない状 態にあ るときは、当該既 存試料を用い
ることにより個人情報が取得されることがないこと
② 当 該研究に 用い られる情報が、仮名 加工情報（既
に作成されているものに限る。）であること
③ 当 該研究に 用い られる情報が、匿名 加工情報であ
ること
④ 当 該研究に 用い られる情報が、個人 関連情報であ
ること

(イ) (ア)に 該 当 せ ず 、 か つ 、 イ ン フ ォ ー ム ド ・ コ ン セ ン ト

（削る）

を受け ることが 困難 な場合であって、次 に掲げる①又
は②のいずれかの要件を満たしているとき
① 研 究対象者 等に ６①から③まで及び ⑦から⑩まで
の事項を通知した上で適切な同意を受けているとき
② 当 該既存試 料・ 情報の取得時に当該 研究における
利用が 明示さ れてい ない別の研究に係 る研究対象者
等の同 意のみ が与え られているときで あって、次に
掲げる全ての要件を満たしているとき

(ⅰ) 当 該 研 究の 実 施 に つい て 、 ６ ①か ら ③ ま で 、⑦ 及
び⑧の 事項を 研究対 象者等に通知し、 又は研究対象
者等が容易に知り得る状態に置いていること

(ⅱ) そ の 同 意が 当 該 研 究の 目 的 と 相当 の 関 連 性 があ る
と合理的に認められること

(ウ) (ア)に 該 当 せ ず 、 か つ 、 当 該 既 存 試 料 ・ 情 報 の 取 得 時

（削る）

に５㉑ に掲げる 事項 について同意を受け 、その後、当
該同意 を受けた 範囲 内における研究の内 容が特定され
た場合 にあって は、 当該特定された研究 の内容につい
ての情 報を研究 対象 者等に通知し、又は 研究対象者等
が容易 に知り得 る状 態に置き、研究が実 施されること

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