未定稿
(前回会議資料版)
の 提供に ついて 、当該試料・情報 の提供を行う機関の長
に 報 告 し 、 (ウ)又 は (エ)に 該 当 す る 場 合 に あ っ て は 、 当 該 研
究 の実施 及び当 該試料・情報又は 情報のみを外国にある
者 へ提供 するこ とについて、あら かじめ、イに掲げる全
て の情報 並びに ７①から⑥まで、 ⑨及び⑩の事項を研究
対 象者等 に通知 し、又は研究対象 者等が容易に知り得る
状 態に置 き、原 則として、研究対 象者等が拒否できる機
会を保障しなければならない。

(ア) 提 供 す る 試 料・ 情 報 又 は研 究 に 用 いら れ る 情報 のみ
の全て につ いて、 インフォーム ド・コンセントを受け
ること が困 難な場 合であって、 提供しようとする試料
・情報 又は 情報の みが特定の個 人を識別することがで
きない 状態 にあり 、提供先とな る研究機関において当
該試料 ・情 報又は 情報のみを用 いることにより個人情
報が取得されることがない場合
（削る）

(ア) 提 供 す る 試料 ・ 情 報 の全 て が 次 に掲 げ る ① 又は ②の
いずれかの場合に該当するとき

①

当 該試料・ 情報 （②に該当する研究 に用いられる
情報を 除く。 ）の全 てが次に掲げるい ずれかの要件
に該当 し、当 該試料 ・情報の提供につ いて、当該試
料・情報の提供を行う機関の長に報告すること

(ⅰ) 適 切 な 同 意 を 受 ける こ と が 困難 な 場 合 で あっ て
、 提供 しよう とする 試料が特定の個 人を識別する
こ とが できな い状態 にあり、提供先 となる研究機
関 にお いて当 該試料 を用いることに より個人情報
が取得されることがないこと

(ⅱ) 適 切 な 同 意 を 受 ける こ と が 困難 な 場 合 で あっ て
、 提供 しよう とする 研究に用いられ る情報が匿名
加工情報であること

(ⅲ) 提 供 し よ う と す る研 究 に 用 いら れ る 情 報 が、 個
人 関連 情報（ 提供先 となる研究機関 が当該個人関
連 情報 を個人 情報と して取得するこ とが想定され

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