未定稿
(前回会議資料版)
ある場合

(ⅱ) (ⅰ)以外の場合

⑵

研究者等は、必ずしもインフォームド・コンセ
ント及び適切な同意を受けることを要しないが、
インフォームド・コンセント及び適切な同意のい
ずれも受けない場合には、当該研究の実施につい
て、６①から⑪までの事項を研究対象者等に通知
し、又は研究対象者等が容易に知り得る状態に置
き、研究が実施又は継続されることについて、研
究対象者等が拒否できる機会を保障しなければな
らない（ただし、研究に用いられる情報（要配慮
個人情報を除く。）を共同研究機関へ提供する場
合は、⑶イを準用する。）。
⑵ 自らの 研究機関にお いて保有している既存 試料・情報を
研究に用いる場合
研究者 等は 、次のア 又はイの手続を行わな ければならな
い。

試料・情報を用いる研究を実施しようとする場合
（削る）

ア

新たに試料・情報を取得する研究
研究者 等は 、６の 規定による説 明事項について、あら
か じめイ ンフォ ームド・コンセン トを受けなければなら
な い。た だし、 研究内容に応じて 、倫理審査委員会の意
見 を受け て研究 機関の長が許可し た説明事項については
、省略することができる。

ア

試料を用いる研究
研究者 等は、必 ずし も文書によりインフ ォームド・コ
ンセン トを 受けるこ とを要しないが、文書 によりインフ
ォーム ド・ コンセン トを受けない場合には 、５の規定に
よる説 明事 項につい て口頭によりインフォ ームド・コン
セント を受 け、説明 の方法及び内容並びに 受けた同意の
内容に 関す る記録を 作成しなければならな い。ただし、
次 に 掲 げ る (ア)か ら (エ)ま で の い ず れ か の 場 合 に 該 当 す る と
きには、当該手続を行うことを要しない。

(ア) 当 該 既 存 試料 ・ 情 報 の全 て が 次 に掲 げ る い ずれ かの

（削る）

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