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資料２－２－１ MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について［2.4MB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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別添
表 2.
調査 2 における臨床検査値異常等のデキサメタゾン単剤群に対する各群のハザード比及び 95%信頼区間
肝機能検査値異常
対照群
曝露群 1
曝露群 2
曝露群 3
曝露群 4
曝露群 5
腎機能検査値異常
対照群
曝露群 1
曝露群 2
曝露群 3
曝露群 4
曝露群 5
高カリウム血症
対照群
曝露群 1
曝露群 2
曝露群 3
曝露群 4
曝露群 5
低ナトリウム血症
対照群
曝露群 1
曝露群 2
曝露群 3
曝露群 4
曝露群 5
発現数
85
21
12
41
68
73
粗発現率(/年)
[95%CI]
3.43 [2.78-4.25]
2.43 [1.58-3.72]
2.78 [1.58-4.89]
2.43 [1.79-3.31]
7.21 [5.68-9.14]
4.18 [3.32-5.25]
性別・年齢
調整済み発現率(/年)
[95%CI]
3.98[2.92-5.44]
2.62[1.24-5.51]
2.69[0.94-7.72]
2.99[2.03-4.4]
7.15[5.09-10.03]
3.89[2.41-6.27]
粗ハザード比
[95%CI]
reference
0.67 [0.42-1.09]
0.82 [0.45-1.51]
0.67 [0.46-0.97]
2.28 [1.65-3.15]
1.11 [0.81-1.53]
性別・年齢
調整済みハザード比
[95%CI]
reference
0.63 [0.39-1.02]
0.82 [0.44-1.5]
0.65 [0.44-0.95]
2.27 [1.64-3.14]
0.98 [0.71-1.36]
15.32
5.51
*
8.77
1.57
12.12
67
26
<10*
46
22
39
4.37 [3.44-5.56]
4.72 [3.21-6.93]
2.87 [1.44-5.74]
5.25 [3.93-7.01]
14.05 [9.25-21.34]
3.22 [2.35-4.4]
7.8[5.64-10.79]
11.39[6.4-20.26]
3.81[1.05-13.87]
6.56[4.36-9.88]
23.61[11.68-47.7]
5.33[3.06-9.3]
reference
0.98 [0.62-1.55]
0.68 [0.33-1.42]
1.17 [0.8-1.71]
3.05 [1.88-4.95]
0.73 [0.49-1.09]
reference
1.14 [0.72-1.81]
0.76 [0.36-1.59]
1.02 [0.7-1.49]
3.33 [2.03-5.44]
0.83 [0.55-1.25]
1255
567
196
802
405
843
26.52
8.72
*
17.08
10.92
19.25
67
13
<10*
32
39
20
2.53 [1.99-3.21]
1.49 [0.87-2.57]
1.86 [0.93-3.71]
1.87 [1.32-2.65]
3.57 [2.61-4.89]
1.04 [0.67-1.61]
4.11[3.03-5.59]
**
2.08[0.6-7.15]
1.92[1.2-3.07]
4.67[3.07-7.12]
1.59[0.78-3.27]
reference
0.55 [0.3-1]
0.74 [0.35-1.53]
0.73 [0.47-1.11]
1.55 [1.04-2.31]
0.4 [0.24-0.67]
reference
0.66 [0.36-1.21]
0.85 [0.41-1.78]
0.65 [0.42-1.01]
1.47 [0.99-2.18]
0.5 [0.3-0.84]
1264
574
198
804
470
843
27.71
*
4.56
*
*
*
11
<10*
0
<10*
<10*
<10*
0.4 [0.22-0.72]
0.33 [0.11-1.02]
0.51 [0.27-0.99]
0.22 [0.07-0.69]
0.1 [0.03-0.41]
**
**
**
0.23[0.05-1.14]
0.25[0.04-1.77]
reference
0.87 [0.24-3.15]
1.36 [0.55-3.34]
0.59 [0.16-2.14]
0.26 [0.06-1.19]
reference
1.13 [0.31-4.11]
1.05 [0.42-2.6]
0.54 [0.15-1.93]
0.38 [0.08-1.73]
デキサメタゾン
レムデシビル
ファビピラビル
アジスロマイシン水和物
ナファモスタットメシル酸塩
レムデシビル/デキサメタゾン
N
（人）
1311
582
214
857
485
859
対象者数
（人）
1192
554
195
796
377
794
追跡期間
（人年）
24.76
8.66
4.32
16.85
9.43
17.48
デキサメタゾン
レムデシビル
ファビピラビル
アジスロマイシン水和物
ナファモスタットメシル酸塩
レムデシビル/デキサメタゾン
1311
582
214
857
485
859
761
384
121
455
103
556
デキサメタゾン
レムデシビル
ファビピラビル
アジスロマイシン水和物
ナファモスタットメシル酸塩
レムデシビル/デキサメタゾン
1311
582
214
857
485
859
デキサメタゾン
レムデシビル
ファビピラビル
アジスロマイシン水和物
ナファモスタットメシル酸塩
レムデシビル/デキサメタゾン
1311
582
214
857
485
859
7
9 / 37
表 2.
調査 2 における臨床検査値異常等のデキサメタゾン単剤群に対する各群のハザード比及び 95%信頼区間
肝機能検査値異常
対照群
曝露群 1
曝露群 2
曝露群 3
曝露群 4
曝露群 5
腎機能検査値異常
対照群
曝露群 1
曝露群 2
曝露群 3
曝露群 4
曝露群 5
高カリウム血症
対照群
曝露群 1
曝露群 2
曝露群 3
曝露群 4
曝露群 5
低ナトリウム血症
対照群
曝露群 1
曝露群 2
曝露群 3
曝露群 4
曝露群 5
発現数
85
21
12
41
68
73
粗発現率(/年)
[95%CI]
3.43 [2.78-4.25]
2.43 [1.58-3.72]
2.78 [1.58-4.89]
2.43 [1.79-3.31]
7.21 [5.68-9.14]
4.18 [3.32-5.25]
性別・年齢
調整済み発現率(/年)
[95%CI]
3.98[2.92-5.44]
2.62[1.24-5.51]
2.69[0.94-7.72]
2.99[2.03-4.4]
7.15[5.09-10.03]
3.89[2.41-6.27]
粗ハザード比
[95%CI]
reference
0.67 [0.42-1.09]
0.82 [0.45-1.51]
0.67 [0.46-0.97]
2.28 [1.65-3.15]
1.11 [0.81-1.53]
性別・年齢
調整済みハザード比
[95%CI]
reference
0.63 [0.39-1.02]
0.82 [0.44-1.5]
0.65 [0.44-0.95]
2.27 [1.64-3.14]
0.98 [0.71-1.36]
15.32
5.51
*
8.77
1.57
12.12
67
26
<10*
46
22
39
4.37 [3.44-5.56]
4.72 [3.21-6.93]
2.87 [1.44-5.74]
5.25 [3.93-7.01]
14.05 [9.25-21.34]
3.22 [2.35-4.4]
7.8[5.64-10.79]
11.39[6.4-20.26]
3.81[1.05-13.87]
6.56[4.36-9.88]
23.61[11.68-47.7]
5.33[3.06-9.3]
reference
0.98 [0.62-1.55]
0.68 [0.33-1.42]
1.17 [0.8-1.71]
3.05 [1.88-4.95]
0.73 [0.49-1.09]
reference
1.14 [0.72-1.81]
0.76 [0.36-1.59]
1.02 [0.7-1.49]
3.33 [2.03-5.44]
0.83 [0.55-1.25]
1255
567
196
802
405
843
26.52
8.72
*
17.08
10.92
19.25
67
13
<10*
32
39
20
2.53 [1.99-3.21]
1.49 [0.87-2.57]
1.86 [0.93-3.71]
1.87 [1.32-2.65]
3.57 [2.61-4.89]
1.04 [0.67-1.61]
4.11[3.03-5.59]
**
2.08[0.6-7.15]
1.92[1.2-3.07]
4.67[3.07-7.12]
1.59[0.78-3.27]
reference
0.55 [0.3-1]
0.74 [0.35-1.53]
0.73 [0.47-1.11]
1.55 [1.04-2.31]
0.4 [0.24-0.67]
reference
0.66 [0.36-1.21]
0.85 [0.41-1.78]
0.65 [0.42-1.01]
1.47 [0.99-2.18]
0.5 [0.3-0.84]
1264
574
198
804
470
843
27.71
*
4.56
*
*
*
11
<10*
0
<10*
<10*
<10*
0.4 [0.22-0.72]
0.33 [0.11-1.02]
0.51 [0.27-0.99]
0.22 [0.07-0.69]
0.1 [0.03-0.41]
**
**
**
0.23[0.05-1.14]
0.25[0.04-1.77]
reference
0.87 [0.24-3.15]
1.36 [0.55-3.34]
0.59 [0.16-2.14]
0.26 [0.06-1.19]
reference
1.13 [0.31-4.11]
1.05 [0.42-2.6]
0.54 [0.15-1.93]
0.38 [0.08-1.73]
デキサメタゾン
レムデシビル
ファビピラビル
アジスロマイシン水和物
ナファモスタットメシル酸塩
レムデシビル/デキサメタゾン
N
（人）
1311
582
214
857
485
859
対象者数
（人）
1192
554
195
796
377
794
追跡期間
（人年）
24.76
8.66
4.32
16.85
9.43
17.48
デキサメタゾン
レムデシビル
ファビピラビル
アジスロマイシン水和物
ナファモスタットメシル酸塩
レムデシビル/デキサメタゾン
1311
582
214
857
485
859
761
384
121
455
103
556
デキサメタゾン
レムデシビル
ファビピラビル
アジスロマイシン水和物
ナファモスタットメシル酸塩
レムデシビル/デキサメタゾン
1311
582
214
857
485
859
デキサメタゾン
レムデシビル
ファビピラビル
アジスロマイシン水和物
ナファモスタットメシル酸塩
レムデシビル/デキサメタゾン
1311
582
214
857
485
859
7
9 / 37