MID-NET®を用いた調査結果の概要
2026 年 3 月 2 日
調査・研究
の名称

MID-NET®に基づく COVID-19 治療薬の処方実態調査及びベネフィット・リスク評価

調査対象

2021 年 7 月時点で、本邦で COVID-19 治療薬として処方され得た以下の医薬品（以下、

品目

「COVID-19 治療薬」）
アジスロマイシン水和物、イベルメクチン、カシリビマブ（遺伝子組換え）・イムデビ
マブ（遺伝子組換え）、カモスタットメシル酸塩、サリルマブ（遺伝子組換え）、シク
レソニド、デキサメタゾン、トシリズマブ（遺伝子組換え）、ナファモスタットメシル
酸塩、バリシチニブ、ヒドロキシクロロキン硫酸塩、ファビピラビル、レムデシビル、
ロピナビル・リトナビル配合剤


調査背景

2020 年 1 月 16 日に本邦で初めて患者が確認された新型コロナウイルス感染症
（以下、「COVID-19」）の治療においては、当初は特異的な治療法が確立して
いなかったことから、既存の薬剤が適応外で利用されてきた。



2020 年 5 月 7 日にはレムデシビルが COVID-19 治療薬として初めて特例承認さ
れた。新たなエビデンスの報告等を踏まえ、COVID-19 治療として推奨される
医薬品は更新されているものの、本邦における実臨床でのベネフィット・リス
クに関する情報は不十分である。

調査目的

COVID-19 治療薬が処方された入院患者を対象に、先立って評価した COVID-19 治療の
処方状況の調査結果（以下、「処方状況調査結果」）１を踏まえ実施可能な範囲で、肝機
能検査値異常、腎機能検査値異常等の安全性等の評価を行う。

MID-NET

®

の選定理
由とデー
タ期間

選定理由 ：保険適用前の COVID-19 治療薬を調査対象医薬品としており、電子診療記録
が集積されているデータベースを選択する必要があったため
データ期間： 2019 年 1 月 1 日～2021 年 12 月 31 日

調査方法 

対象集団

の概略

2020 年 4 月 1 日～2021 年 12 月 31 日の期間において、COVID-19 に関連する傷病
（以下、「COVID-19 関連病名」：ICD-10：U07.1（疑い病名を含む）、B34.2、B34.9、
J18.0、J18.9 又は J20.9 のうちいずれか）の診療開始日の記録が 1 回以上ある患者を
COVID-19 患者として特定した。うち、以下の全ての条件に該当する患者を対象集
団とした。


条件 1：各 COVID-19 治療薬について、2020 年 4 月 1 日以降の初回処方日の
前後 14 日間に COVID-19 関連病名を有する患者

 条件 2：初回処方日の前後 14 日間に COVID-19 にかかる入院加算の初回算定
を有し、かつ、当該算定の前後 14 日間に入院日及び COVID-19 に関連する病
名の診療開始日が 1 回以上あり、初回処方日の翌日以降に退院日を有する患
者

１

MID-NET に基づく COVID-19 治療薬の処方実態調査及びベネフィット・リスク評価「MID-NET®を用いた調査結果の概要」
(https://www.pmda.go.jp/files/000253129.pdf)

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