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資料２－２－１ MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について［2.4MB］ (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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表 1. 調査 2 における臨床検査値異常等の発現割合
評価項目
白血球数
減少
血小板数
減少
好中球数
減少
肝機能
検査値
異常
腎機能
検査値
異常
評価項目
対象者数（N, (%)）
Grade3 以上（N, (%)）
Grade2 以上（N, (%)）
対象者数（N, (%)）
Grade3 以上（N, (%)）
Grade2 以上（N, (%)）
対象者数（N, (%)）
Grade3 以上（N, (%)）
Grade2 以上（N, (%)）
対象者数（N, (%)）
Grade3 以上（N, (%)）
Grade2 以上（N, (%)）
対象者数（N, (%)）
Grade3 以上（N, (%)）
Grade2 以上（N, (%)）
別添
調査 2-1：
COVID-19 の診療開始日を有し、入院を要した患者
レムデシビル
群
モルヌピラビル
群
ニルマトレルビル
・リトナビル群
エンシトレルビル
フマル酸群
ソトロビマブ
群
カシリビマブ・
イムデビマブ群
調査 2-2：
COVID-19 の
診療開始日を
有さない患者
チキサゲビマブ・
シルガビマブ群
5578 (100%)
59 (1.1%)
389 (7.0%)
3845 (100%)
34 (0.9%)
76 (2.0%)
5414 (100%)
125 (2.3%)
428 (7.9%)
3433 (100%)
20 (0.6%)
44 (1.3%)
956 (100%)
<10*
28 (2.9%)
1505 (100%)
14 (0.9%)
93 (6.2%)
991 (100%)
<10*
<10*
1447 (100%)
24 (1.7%)
98 (6.8%)
1082 (100%)
<10*
<10*
170 (100%)
<10*
<10*
356 (100%)
<10*
17 (4.8%)
264 (100%)
0
0
334 (100%)
<10*
24 (7.2%)
232 (100%)
<10*
<10*
48 (100%)
<10*
<10*
19 (100%)
0
0
15 (100%)
0
0
19 (100%)
0
<10*
12 (100%)
0
<10*
<10*
0
0
640 (100%)
<10*
22 (3.4%)
463 (100%)
<10*
<10*
596 (100%)
<10*
31 (5.2%)
422 (100%)
<10*
<10*
91 (100%)
0
<10*
220 (100%)
<10*
<10*
183 (100%)
0
0
205 (100%)
<10*
13 (6.3%)
147 (100%)
0
<10*
47 (100%)
0
0
863 (100%)
31 (3.6%)
59 (6.8%)
742 (100%)
10 (1.3%)
18 (2.4%)
777 (100%)
34 (4.4%)
52 (6.7%)
842(100%)
<10*
<10*
131 (100%)
0
<10*
レムデシビル
群
モルヌピラビル
群
ニルマトレルビル
・リトナビル群
エンシトレルビ
ル フマル酸群
ソトロビマブ
群
カシリビマブ・
イムデビマブ群
チキサゲビマブ・
シルガビマブ群
対象者数（N, (%)）
6373 (100%)
1742 (100%)
380 (100%)
20 (100%)
710 (100%)
311 (100%)
1128 (100%)
発現数（N, (%)）
337 (5.3%)
66 (3.8%)
<10*
0
10(1.4%)
0
<10*
対象者数（N, (%)）
5545 (100%)
1661 (100%)
364 (100%)
20 (100%)
639 (100%)
279 (100%)
1128 (100%)
ICU 入室
発現数（N, (%)）
63 (1.1%)
20 (1.2%)
<10*
0
<10*
<10*
<10*
呼吸療法
対象者数（N, (%)）
4922 (100%)
1548 (100%)
337 (100%)
16 (100%)
621 (100%)
280 (100%)
1128 (100%)
導入
発現数（N, (%)）
1703 (34.6%)
370 (23.9%)
62 (18.4%)
<10*
92 (14.8%)
22 (10.0%)
25 (2.2%)
* MID-NET®の公表基準に基づき 10 未満の集計値が特定できないようマスクしている。
注） 調査 2-1 のチキサゲビマブ・シルガビマブ群として 45 名特定されたものの、国からの供給は発症抑制目的での投与に限定されていたこと及び特定された患者の多くは
SARS_Cov2 抗原に関する検査結果が陰性であったことから、当該患者は、調査 2-1 の対象として意図した効能効果「SARS-CoV-2 による感染症」に対しての処方ではないものの
COVID-19 の診療開始日を有する特殊な患者であることが想定された。また、いずれの評価項目においてもアウトカム発現数は 10 未満であり、MID-NET®の公表基準に基づき集
計値が特定できないようにマスクする必要があることも踏まえ、記載を省略した。
注） 調査 2-2 のカシリビマブ・イムデビマブ群では上記評価項目の対象者数が 10 未満であり、MID-NET®の公表基準に基づき集計値が特定できないようにマスクする必要があるた
め記載を省略した。
死亡
8
18 / 37
評価項目
白血球数
減少
血小板数
減少
好中球数
減少
肝機能
検査値
異常
腎機能
検査値
異常
評価項目
対象者数（N, (%)）
Grade3 以上（N, (%)）
Grade2 以上（N, (%)）
対象者数（N, (%)）
Grade3 以上（N, (%)）
Grade2 以上（N, (%)）
対象者数（N, (%)）
Grade3 以上（N, (%)）
Grade2 以上（N, (%)）
対象者数（N, (%)）
Grade3 以上（N, (%)）
Grade2 以上（N, (%)）
対象者数（N, (%)）
Grade3 以上（N, (%)）
Grade2 以上（N, (%)）
別添
調査 2-1：
COVID-19 の診療開始日を有し、入院を要した患者
レムデシビル
群
モルヌピラビル
群
ニルマトレルビル
・リトナビル群
エンシトレルビル
フマル酸群
ソトロビマブ
群
カシリビマブ・
イムデビマブ群
調査 2-2：
COVID-19 の
診療開始日を
有さない患者
チキサゲビマブ・
シルガビマブ群
5578 (100%)
59 (1.1%)
389 (7.0%)
3845 (100%)
34 (0.9%)
76 (2.0%)
5414 (100%)
125 (2.3%)
428 (7.9%)
3433 (100%)
20 (0.6%)
44 (1.3%)
956 (100%)
<10*
28 (2.9%)
1505 (100%)
14 (0.9%)
93 (6.2%)
991 (100%)
<10*
<10*
1447 (100%)
24 (1.7%)
98 (6.8%)
1082 (100%)
<10*
<10*
170 (100%)
<10*
<10*
356 (100%)
<10*
17 (4.8%)
264 (100%)
0
0
334 (100%)
<10*
24 (7.2%)
232 (100%)
<10*
<10*
48 (100%)
<10*
<10*
19 (100%)
0
0
15 (100%)
0
0
19 (100%)
0
<10*
12 (100%)
0
<10*
<10*
0
0
640 (100%)
<10*
22 (3.4%)
463 (100%)
<10*
<10*
596 (100%)
<10*
31 (5.2%)
422 (100%)
<10*
<10*
91 (100%)
0
<10*
220 (100%)
<10*
<10*
183 (100%)
0
0
205 (100%)
<10*
13 (6.3%)
147 (100%)
0
<10*
47 (100%)
0
0
863 (100%)
31 (3.6%)
59 (6.8%)
742 (100%)
10 (1.3%)
18 (2.4%)
777 (100%)
34 (4.4%)
52 (6.7%)
842(100%)
<10*
<10*
131 (100%)
0
<10*
レムデシビル
群
モルヌピラビル
群
ニルマトレルビル
・リトナビル群
エンシトレルビ
ル フマル酸群
ソトロビマブ
群
カシリビマブ・
イムデビマブ群
チキサゲビマブ・
シルガビマブ群
対象者数（N, (%)）
6373 (100%)
1742 (100%)
380 (100%)
20 (100%)
710 (100%)
311 (100%)
1128 (100%)
発現数（N, (%)）
337 (5.3%)
66 (3.8%)
<10*
0
10(1.4%)
0
<10*
対象者数（N, (%)）
5545 (100%)
1661 (100%)
364 (100%)
20 (100%)
639 (100%)
279 (100%)
1128 (100%)
ICU 入室
発現数（N, (%)）
63 (1.1%)
20 (1.2%)
<10*
0
<10*
<10*
<10*
呼吸療法
対象者数（N, (%)）
4922 (100%)
1548 (100%)
337 (100%)
16 (100%)
621 (100%)
280 (100%)
1128 (100%)
導入
発現数（N, (%)）
1703 (34.6%)
370 (23.9%)
62 (18.4%)
<10*
92 (14.8%)
22 (10.0%)
25 (2.2%)
* MID-NET®の公表基準に基づき 10 未満の集計値が特定できないようマスクしている。
注） 調査 2-1 のチキサゲビマブ・シルガビマブ群として 45 名特定されたものの、国からの供給は発症抑制目的での投与に限定されていたこと及び特定された患者の多くは
SARS_Cov2 抗原に関する検査結果が陰性であったことから、当該患者は、調査 2-1 の対象として意図した効能効果「SARS-CoV-2 による感染症」に対しての処方ではないものの
COVID-19 の診療開始日を有する特殊な患者であることが想定された。また、いずれの評価項目においてもアウトカム発現数は 10 未満であり、MID-NET®の公表基準に基づき集
計値が特定できないようにマスクする必要があることも踏まえ、記載を省略した。
注） 調査 2-2 のカシリビマブ・イムデビマブ群では上記評価項目の対象者数が 10 未満であり、MID-NET®の公表基準に基づき集計値が特定できないようにマスクする必要があるた
め記載を省略した。
死亡
8
18 / 37