よむ、つかう、まなぶ。
資料2-2-1 MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について[2.4MB] (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第4回 3/6)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
別添
表 1-1.
調査 2 における臨床検査値異常等の発現割合(単剤群)
評価項目
肝機能
検査値異常
腎機能
検査値異常
高カリウム血症
単剤群全体
レムデシビル
群
ファビピラビル
群
対象者数(N, (%))
発現数(N, (%))
対象者数(N, (%))
発現数(N, (%))
対象者数(N, (%))
発現数(N, (%))
対象者数(N, (%))
発現数(N, (%))
対象者数(N, (%))
発現数(N, (%))
対象者数(N, (%))
発現数(N, (%))
対象者数(N, (%))
発現数(N, (%))
イベルメクチン
群
アジスロマイシ
ン水和物群
ナファモスタッ
トメシル酸塩
単群
377(100%)
68(18%)
103(100%)
22(21.4%)
405(100%)
39(9.6%)
470(100%)
カモスタット
メシル酸塩群
3513(100%)
554(100%)
195(100%)
58(100%)
796(100%)
90(100%)
235(6.7%)
21(3.8%)
12(6.2%)
0
41(5.2%)
<10*
2111(100%)
384(100%)
121(100%)
44(100%)
455(100%)
56(100%)
185(8.8%)
26(6.8%)
<10*
<10*
46(10.1%)
10(17.9%)
3639(100%)
567(100%)
196(100%)
58(100%)
802(100%)
93(100%)
170(4.7%)
13(2.3%)
<10*
<10*
32(4%)
<10*
低ナトリウム血
3725(100%)
574(100%)
198(100%)
58(100%)
804(100%)
93(100%)
症
28(0.8%)
<10*
0
0
<10*
<10*
<10*
2980(100%)
329(100%)
97(100%)
61(100%)
767(100%)
447(100%)
89(100%)
ICU 入室
151(5.1%)
22(6.7%)
17(17.5%)
<10*
19(2.5%)
<10*
<10*
1630(100%)
234(100%)
85(100%)
46(100%)
346(100%)
158(100%)
71(100%)
呼吸療法の導入
383(23.5%)
59(25.2%)
26(30.6%)
<10*
76(22%)
54(34.2%)
<10*
3923(100%)
582(100%)
214(100%)
61(100%)
857(100%)
485(100%)
97(100%)
死亡
213(5.4%)
<10*
<10*
<10*
51(6%)
67(13.8%)
<10*
評価項目
デキサメタゾン
シクレソニド バリシチニブ
トシリズマブ
ヒドロキシクロ カシリビマブ・
群
群
群
群
ロキン硫酸塩剤 イムデビマブ群
肝機能
対象者数(N, (%))
1192(100%)
113(100%)
27(100%)
30(100%)
13(100%)
63(100%)
検査値異常
発現数(N, (%))
85(7.1%)
<10*
<10*
0
<10*
0
腎機能
対象者数(N, (%))
761(100%)
82(100%)
23(100%)
21(100%)
12(100%)
46(100%)
検査値異常
発現数(N, (%))
67(8.8%)
<10*
0
<10*
0
<10*
高カリウム血症
対象者数(N, (%))
1255(100%)
118(100%)
27(100%)
32(100%)
14(100%)
67(100%)
発現数(N, (%))
67(5.3%)
0
0
0
0
<10*
低ナトリウム血 対象者数(N, (%))
1264(100%)
118(100%)
28(100%)
32(100%)
14(100%)
67(100%)
症
発現数(N, (%))
11(0.9%)
0
0
0
0
0
対象者数(N, (%))
937(100%)
123(100%)
24(100%)
29(100%)
14(100%)
57(100%)
ICU 入室
発現数(N, (%))
79(8.4%)
<10*
<10*
0
<10*
0
対象者数(N, (%))
474(100%)
90(100%)
<10*
<10*
11(100%)
95(100%)
呼吸療法の導入
発現数(N, (%))
122(25.7%)
20(22.2%)
0
<10*
<10*
<10*
対象者数(N, (%))
1311(100%)
126(100%)
28(100%)
32(100%)
14(100%)
110(100%)
死亡
発現数(N, (%))
80(6.1%)
0
0
0
0
0
®
* MID-NET の公表基準に基づき 10 未満の集計値が特定できないようマスクしている。
注)サリルマブ単剤群及びロピナビル・リトナビル配合剤単剤群では上記評価項目の対象者数がいずれも 10 未満であり、MID-NET®の公表基準に基づき集計値が特定できないように
マスクする必要があることを踏まえ、記載を省略した。
5
7 / 37
表 1-1.
調査 2 における臨床検査値異常等の発現割合(単剤群)
評価項目
肝機能
検査値異常
腎機能
検査値異常
高カリウム血症
単剤群全体
レムデシビル
群
ファビピラビル
群
対象者数(N, (%))
発現数(N, (%))
対象者数(N, (%))
発現数(N, (%))
対象者数(N, (%))
発現数(N, (%))
対象者数(N, (%))
発現数(N, (%))
対象者数(N, (%))
発現数(N, (%))
対象者数(N, (%))
発現数(N, (%))
対象者数(N, (%))
発現数(N, (%))
イベルメクチン
群
アジスロマイシ
ン水和物群
ナファモスタッ
トメシル酸塩
単群
377(100%)
68(18%)
103(100%)
22(21.4%)
405(100%)
39(9.6%)
470(100%)
カモスタット
メシル酸塩群
3513(100%)
554(100%)
195(100%)
58(100%)
796(100%)
90(100%)
235(6.7%)
21(3.8%)
12(6.2%)
0
41(5.2%)
<10*
2111(100%)
384(100%)
121(100%)
44(100%)
455(100%)
56(100%)
185(8.8%)
26(6.8%)
<10*
<10*
46(10.1%)
10(17.9%)
3639(100%)
567(100%)
196(100%)
58(100%)
802(100%)
93(100%)
170(4.7%)
13(2.3%)
<10*
<10*
32(4%)
<10*
低ナトリウム血
3725(100%)
574(100%)
198(100%)
58(100%)
804(100%)
93(100%)
症
28(0.8%)
<10*
0
0
<10*
<10*
<10*
2980(100%)
329(100%)
97(100%)
61(100%)
767(100%)
447(100%)
89(100%)
ICU 入室
151(5.1%)
22(6.7%)
17(17.5%)
<10*
19(2.5%)
<10*
<10*
1630(100%)
234(100%)
85(100%)
46(100%)
346(100%)
158(100%)
71(100%)
呼吸療法の導入
383(23.5%)
59(25.2%)
26(30.6%)
<10*
76(22%)
54(34.2%)
<10*
3923(100%)
582(100%)
214(100%)
61(100%)
857(100%)
485(100%)
97(100%)
死亡
213(5.4%)
<10*
<10*
<10*
51(6%)
67(13.8%)
<10*
評価項目
デキサメタゾン
シクレソニド バリシチニブ
トシリズマブ
ヒドロキシクロ カシリビマブ・
群
群
群
群
ロキン硫酸塩剤 イムデビマブ群
肝機能
対象者数(N, (%))
1192(100%)
113(100%)
27(100%)
30(100%)
13(100%)
63(100%)
検査値異常
発現数(N, (%))
85(7.1%)
<10*
<10*
0
<10*
0
腎機能
対象者数(N, (%))
761(100%)
82(100%)
23(100%)
21(100%)
12(100%)
46(100%)
検査値異常
発現数(N, (%))
67(8.8%)
<10*
0
<10*
0
<10*
高カリウム血症
対象者数(N, (%))
1255(100%)
118(100%)
27(100%)
32(100%)
14(100%)
67(100%)
発現数(N, (%))
67(5.3%)
0
0
0
0
<10*
低ナトリウム血 対象者数(N, (%))
1264(100%)
118(100%)
28(100%)
32(100%)
14(100%)
67(100%)
症
発現数(N, (%))
11(0.9%)
0
0
0
0
0
対象者数(N, (%))
937(100%)
123(100%)
24(100%)
29(100%)
14(100%)
57(100%)
ICU 入室
発現数(N, (%))
79(8.4%)
<10*
<10*
0
<10*
0
対象者数(N, (%))
474(100%)
90(100%)
<10*
<10*
11(100%)
95(100%)
呼吸療法の導入
発現数(N, (%))
122(25.7%)
20(22.2%)
0
<10*
<10*
<10*
対象者数(N, (%))
1311(100%)
126(100%)
28(100%)
32(100%)
14(100%)
110(100%)
死亡
発現数(N, (%))
80(6.1%)
0
0
0
0
0
®
* MID-NET の公表基準に基づき 10 未満の集計値が特定できないようマスクしている。
注)サリルマブ単剤群及びロピナビル・リトナビル配合剤単剤群では上記評価項目の対象者数がいずれも 10 未満であり、MID-NET®の公表基準に基づき集計値が特定できないように
マスクする必要があることを踏まえ、記載を省略した。
5
7 / 37