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資料2-2-1 MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について[2.4MB] (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第4回 3/6)《厚生労働省》 |
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