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資料２－２－１ MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について［2.4MB］ (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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表 3．骨折発現の調整ハザード比及びその 95%信頼区間（サブグループ解析）
曝露群
アウトカム 総追跡期間
発現率
発現数
（1,000 人年） （/1,000 人年）
年齢階級別
65 歳未満の患者
65 歳以上の患者
骨折既往歴の無い患者
その他の糖尿病治療薬の処方がない患者 2
経口ステロイドの処方の無い患者
5,451
17,310
19,366
2,735
21,525
341.63
463.30
757.39
113.96
774.33
15.96
37.36
25.57
24.00
27.80
対照群
アウトカム 総追跡期間
発現率
発現数
（1,000 人年） （/1,000 人年）
40,967
73,856
94,619
13,276
107,656
3,555.42
2,791.76
5,935.43
919.89
6,097.15
11.52
26.45
15.94
14.43
17.66
調整ハザード比 1
推定値 （95%信頼区間）
1.40
1.33
1.36
1.42
1.35
(1.36-1.44)
(1.30-1.35)
(1.34-1.39)
(1.36-1.48)
(1.33-1.37)
1 Cox 比例ハザードモデルで推定。性別、年齢、2 型糖尿病の罹病期間、既往歴（骨折、骨粗鬆症、関節リウマチ、慢性腎臓病、慢性閉塞性肺疾患及び糖尿病性細小血管症）
、及び処方歴
（dipeptidyl peptidase-4 阻害薬、スルホニル尿素薬、sodium glucose cotransporter 阻害薬、インスリン、経口ステロイド薬及び睡眠薬）で調整。
2 ピオグリタゾン塩酸塩含有製剤又はメトホルミン塩酸塩含有製剤以外の糖尿病治療薬（dipeptidyl peptidase-4 阻害薬、スルホニル尿素薬、sodium glucose cotransporter 阻害薬、速効型イン
スリン分泌促進薬、α-グルコシターゼ阻害薬、glucagon-like peptide-1 受容体作動薬、インスリン及び配合剤）が処方されていない患者に限定した上で、追跡終了日の基準⑥として「その他の
糖尿病治療薬の開始日」を追加。
表 4．骨折発現の調整ハザード比及びその 95%信頼区間（感度解析）
アウトカム定義の変更 1 2
アウトカム定義の変更 2 3
Grace period の変更 4
曝露群
アウトカム 総追跡期間
発現率
発現数
（1,000 人年） （/1,000 人年）
36,500
781.05
46.73
21,887
806.20
27.15
27,511
957.01
28.75
対照群
アウトカム 総追跡期間
発現率
発現数
（1,000 人年） （/1,000 人年）
189,979
6,209.49
30.59
110,536
6,354.12
17.40
134,496
7,221.06
18.63
調整ハザード比 1
推定値 （95%信頼区間）
1.31
1.35
1.32
(1.29-1.32)
(1.33-1.37)
(1.30-1.33)
1 Cox 比例ハザードモデルで推定。性別、年齢、2 型糖尿病の罹病期間、既往歴（骨折、骨粗鬆症、関節リウマチ、慢性腎臓病、慢性閉塞性肺疾患及び糖尿病性細小血管症）
、及び処方歴
（dipeptidyl peptidase-4 阻害薬、スルホニル尿素薬、sodium glucose cotransporter 阻害薬、インスリン、経口ステロイド薬及び睡眠薬）で調整。
2 アウトカム定義：骨折に係る確定病名の付与日の前 14 日から後 14 日の期間に、検査（X 線撮影）が実施されていること。
3 アウトカム定義：骨折に係る病名の付与日の前 7 日から後 7 日の期間中に、検査（X 線撮影）及び処置（整復術、固定術、人工骨頭置換術又は人工関節置換術）が実施されていること。
4 Grace period：365 日
8
37 / 37
曝露群
アウトカム 総追跡期間
発現率
発現数
（1,000 人年） （/1,000 人年）
年齢階級別
65 歳未満の患者
65 歳以上の患者
骨折既往歴の無い患者
その他の糖尿病治療薬の処方がない患者 2
経口ステロイドの処方の無い患者
5,451
17,310
19,366
2,735
21,525
341.63
463.30
757.39
113.96
774.33
15.96
37.36
25.57
24.00
27.80
対照群
アウトカム 総追跡期間
発現率
発現数
（1,000 人年） （/1,000 人年）
40,967
73,856
94,619
13,276
107,656
3,555.42
2,791.76
5,935.43
919.89
6,097.15
11.52
26.45
15.94
14.43
17.66
調整ハザード比 1
推定値 （95%信頼区間）
1.40
1.33
1.36
1.42
1.35
(1.36-1.44)
(1.30-1.35)
(1.34-1.39)
(1.36-1.48)
(1.33-1.37)
1 Cox 比例ハザードモデルで推定。性別、年齢、2 型糖尿病の罹病期間、既往歴（骨折、骨粗鬆症、関節リウマチ、慢性腎臓病、慢性閉塞性肺疾患及び糖尿病性細小血管症）
、及び処方歴
（dipeptidyl peptidase-4 阻害薬、スルホニル尿素薬、sodium glucose cotransporter 阻害薬、インスリン、経口ステロイド薬及び睡眠薬）で調整。
2 ピオグリタゾン塩酸塩含有製剤又はメトホルミン塩酸塩含有製剤以外の糖尿病治療薬（dipeptidyl peptidase-4 阻害薬、スルホニル尿素薬、sodium glucose cotransporter 阻害薬、速効型イン
スリン分泌促進薬、α-グルコシターゼ阻害薬、glucagon-like peptide-1 受容体作動薬、インスリン及び配合剤）が処方されていない患者に限定した上で、追跡終了日の基準⑥として「その他の
糖尿病治療薬の開始日」を追加。
表 4．骨折発現の調整ハザード比及びその 95%信頼区間（感度解析）
アウトカム定義の変更 1 2
アウトカム定義の変更 2 3
Grace period の変更 4
曝露群
アウトカム 総追跡期間
発現率
発現数
（1,000 人年） （/1,000 人年）
36,500
781.05
46.73
21,887
806.20
27.15
27,511
957.01
28.75
対照群
アウトカム 総追跡期間
発現率
発現数
（1,000 人年） （/1,000 人年）
189,979
6,209.49
30.59
110,536
6,354.12
17.40
134,496
7,221.06
18.63
調整ハザード比 1
推定値 （95%信頼区間）
1.31
1.35
1.32
(1.29-1.32)
(1.33-1.37)
(1.30-1.33)
1 Cox 比例ハザードモデルで推定。性別、年齢、2 型糖尿病の罹病期間、既往歴（骨折、骨粗鬆症、関節リウマチ、慢性腎臓病、慢性閉塞性肺疾患及び糖尿病性細小血管症）
、及び処方歴
（dipeptidyl peptidase-4 阻害薬、スルホニル尿素薬、sodium glucose cotransporter 阻害薬、インスリン、経口ステロイド薬及び睡眠薬）で調整。
2 アウトカム定義：骨折に係る確定病名の付与日の前 14 日から後 14 日の期間に、検査（X 線撮影）が実施されていること。
3 アウトカム定義：骨折に係る病名の付与日の前 7 日から後 7 日の期間中に、検査（X 線撮影）及び処置（整復術、固定術、人工骨頭置換術又は人工関節置換術）が実施されていること。
4 Grace period：365 日
8
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