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04資料２ MSD株式会社提出資料 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70829.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第33回 2／26）《厚生労働省》 |
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キャップバックス（PCV21）第Ⅲ相臨床開発プログラム
肺炎球菌ワクチン
接種歴なし
海外試験
（003試験：STRIDE-3）
（コホート1）
50歳以上
肺炎球菌ワクチン
接種歴あり
国際共同試験
（006試験：STRIDE-6）
50歳以上
海外試験
（004試験：STRIDE-4）
ロット間の一貫性評価
18～49歳
国内試験
（009試験：STRIDE-9）
肺炎球菌感染症に罹患する
リスクのある成人
インフルエンザワクチン
との同時接種
国際共同試験
（008試験：STRIDE-8）
海外試験
（005試験：STRIDE-5）
肺炎球菌感染症罹患リスク因子
18～64歳
50歳以上
海外試験
（007試験：STRIDE-7）
HIV感染患者
HIV = Human Immunodeficiency Virus
18歳以上
肺炎球菌感染症に罹患する
リスクのある小児・思春期層
65歳以上
本日発表（追加情報は参考資料として添付）
参考資料として添付
国際共同試験
（013試験：STRIDE-13）
2～17歳
リスクのある小児適応：
一部変更承認申請中
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肺炎球菌ワクチン
接種歴なし
海外試験
（003試験：STRIDE-3）
（コホート1）
50歳以上
肺炎球菌ワクチン
接種歴あり
国際共同試験
（006試験：STRIDE-6）
50歳以上
海外試験
（004試験：STRIDE-4）
ロット間の一貫性評価
18～49歳
国内試験
（009試験：STRIDE-9）
肺炎球菌感染症に罹患する
リスクのある成人
インフルエンザワクチン
との同時接種
国際共同試験
（008試験：STRIDE-8）
海外試験
（005試験：STRIDE-5）
肺炎球菌感染症罹患リスク因子
18～64歳
50歳以上
海外試験
（007試験：STRIDE-7）
HIV感染患者
HIV = Human Immunodeficiency Virus
18歳以上
肺炎球菌感染症に罹患する
リスクのある小児・思春期層
65歳以上
本日発表（追加情報は参考資料として添付）
参考資料として添付
国際共同試験
（013試験：STRIDE-13）
2～17歳
リスクのある小児適応：
一部変更承認申請中
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