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04資料２ MSD株式会社提出資料 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70829.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第33回 2／26）《厚生労働省》 |
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製品概要：キャップバックス®筋注シリンジ（PCV21）
貯法
2～8℃、凍結を避けること
有効期間
製造日から30箇月
効能又は効果
〇 高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる成人における肺炎球菌による感染
症の予防
用法及び用量
〇 1回0.5mLを筋肉内に注射する
効能又は効果に
関連する注意
〇 肺炎球菌血清型（3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A1)、15B2)、15C1)、16F1)、17F、19A、
20A、22F、23A1)、23B1)、24F1)、311)、33F及び35B1)）以外の肺炎球菌による感染症又は他の起炎菌
による感染症を予防することはできない。
〇 ジフテリアの予防接種に転用することはできない。
〇 肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる成人とは、以下のような状態の者を指す。
• 慢性的な心疾患、肺疾患、肝疾患又は腎疾患
• 糖尿病
• 基礎疾患若しくは治療により免疫不全状態である又はその状態が疑われる者
• 先天的又は後天的無脾症
• 鎌状赤血球症又はその他の異常ヘモグロビン症
• 人工内耳の装用、慢性髄液漏等の解剖学的要因により生体防御能が低下した者
• 上記以外で医師が本剤の接種を必要と認めた者
1)
2)
PCV21が対応する新たな血清型
交差反応性血清型
2
貯法
2～8℃、凍結を避けること
有効期間
製造日から30箇月
効能又は効果
〇 高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる成人における肺炎球菌による感染
症の予防
用法及び用量
〇 1回0.5mLを筋肉内に注射する
効能又は効果に
関連する注意
〇 肺炎球菌血清型（3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A1)、15B2)、15C1)、16F1)、17F、19A、
20A、22F、23A1)、23B1)、24F1)、311)、33F及び35B1)）以外の肺炎球菌による感染症又は他の起炎菌
による感染症を予防することはできない。
〇 ジフテリアの予防接種に転用することはできない。
〇 肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる成人とは、以下のような状態の者を指す。
• 慢性的な心疾患、肺疾患、肝疾患又は腎疾患
• 糖尿病
• 基礎疾患若しくは治療により免疫不全状態である又はその状態が疑われる者
• 先天的又は後天的無脾症
• 鎌状赤血球症又はその他の異常ヘモグロビン症
• 人工内耳の装用、慢性髄液漏等の解剖学的要因により生体防御能が低下した者
• 上記以外で医師が本剤の接種を必要と認めた者
1)
2)
PCV21が対応する新たな血清型
交差反応性血清型
2