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04資料２ MSD株式会社提出資料 (40 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70829.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第33回 2／26）《厚生労働省》 |
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免疫原性
STRIDE-6
STRIDE-6 国際共同試験
国際共同試験
肺炎球菌ワクチン既接種対象
肺炎球菌ワクチン既接種者対象
主要評価項目【コホート3】
PCV21が含有する全血清型に対する血清型特異的OPA GMT
コホート 3
その他接種歴あり
10,000
PCV21群
observed GMT
8,000
5836.8
4654.3
4328.6
6,000
3967.2
3836.7
4054.5
3285.5
2564.0
4,000
2041.5
1913.5
1486.8
2,000
2433.4
2191.9 2477.0
2373.0
2097.3 2051.3
1533.8
1235.3
844.0
318.3
0
3
PCV21群
95%CI
250.0,
405.3
PCV21群 n
85
6A
11A
12F
15A
23A
23B
24F
1693.4, 1630.2, 1230.5, 3389.4, 1959.1, 1905.4,
2597.6 2581.0 1796.6 4850.2 3355.6 2955.4
948.3,
1609.2
3378.7, 1573.2, 1887.2, 3063.4, 1272.4, 1880.5, 1453.5, 2764.8,
5545.7 3053.9 3251.2 4805.1 1848.9 3148.9 2519.0 5692.7
608.2,
1171.4
1500.8, 2485.0, 3532.1, 4693.6,
2777.1 4343.8 6133.1 7258.6
93
7F
96
8
98
9N
90
10A
96
87
99
86
15C
89
16F
89
17F
82
19A
93
20A
88
22F
99
86
97
90
31
90
33F
88
35B
90
PP集団
連続量の評価項目の点推定値は自然対数変換した平均値を逆変換することにより算出し、CIは自然対数変換した平均値のt分布に基づくCIを逆変換し算出した。
Clin Infect Dis. 2024;79:1366-1374.
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STRIDE-6
STRIDE-6 国際共同試験
国際共同試験
肺炎球菌ワクチン既接種対象
肺炎球菌ワクチン既接種者対象
主要評価項目【コホート3】
PCV21が含有する全血清型に対する血清型特異的OPA GMT
コホート 3
その他接種歴あり
10,000
PCV21群
observed GMT
8,000
5836.8
4654.3
4328.6
6,000
3967.2
3836.7
4054.5
3285.5
2564.0
4,000
2041.5
1913.5
1486.8
2,000
2433.4
2191.9 2477.0
2373.0
2097.3 2051.3
1533.8
1235.3
844.0
318.3
0
3
PCV21群
95%CI
250.0,
405.3
PCV21群 n
85
6A
11A
12F
15A
23A
23B
24F
1693.4, 1630.2, 1230.5, 3389.4, 1959.1, 1905.4,
2597.6 2581.0 1796.6 4850.2 3355.6 2955.4
948.3,
1609.2
3378.7, 1573.2, 1887.2, 3063.4, 1272.4, 1880.5, 1453.5, 2764.8,
5545.7 3053.9 3251.2 4805.1 1848.9 3148.9 2519.0 5692.7
608.2,
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93
7F
96
8
98
9N
90
10A
96
87
99
86
15C
89
16F
89
17F
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19A
93
20A
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22F
99
86
97
90
31
90
33F
88
35B
90
PP集団
連続量の評価項目の点推定値は自然対数変換した平均値を逆変換することにより算出し、CIは自然対数変換した平均値のt分布に基づくCIを逆変換し算出した。
Clin Infect Dis. 2024;79:1366-1374.
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