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04資料２ MSD株式会社提出資料 (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70829.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第33回 2／26）《厚生労働省》 |
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STRIDE-6
STRIDE-6 国際共同試験
国際共同試験
肺炎球菌ワクチン既接種者対象
肺炎球菌ワクチン既接種者対象
免疫原性 主要評価項目【コホート2】
PCV21が含有する全血清型に対する血清型特異的OPA GMT
コホート 2 PCV13接種歴あり
PPSV23と共通する12血清型
PCV21固有の9血清型
14,000
PCV21群
14,000
PPSV23群
8761.9
12,000
12,000
10,000
observed GMT
observed GMT
8162.9
7214.4 6482.5
8,000
6005.5
5963.8
6,000
4367.3
4057.0
4389.2
3976.8
3129.8
4,000
3241.5
2723.2
2,000
2524.0
2846.6
2552.6
1797.6
1736.6 1402.5
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3393.9
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8,000
6185.2
6,000
4334.4
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2746.1
1812.3
1668.2
2,000
1470.4
3
7F
8
9N
10A
11A
12F 17F
19A
20A
832.8
0
22F 33F
6A
15A
15C
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1530.7
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583.1
4626.5
16F
433.6
23A
203.9
23B
48.5
24F
171.8
31
35B
PCV21群
95%CI
332.8,
459.6
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PCV21群
95%CI
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PPSV23群
95%CI
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PPSV23群
95%CI
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2677.6 2254.5 2209.3 1147.6
247.5,
759.5
127.6,
325.6
28.6,
82.1
99.9,
295.6
1169.5,
1995.5
PCV21群
n
149
150
161
143
155
142
160
125
158
138
143
131
PCV21群
n
152
134
152
146
156
160
151
146
148
PPSV23群
n
75
70
75
58
73
71
73
67
74
72
71
59
PPSV23群
n
74
63
72
74
60
75
63
68
76
PP集団
連続量の評価項目の点推定値は自然対数変換した平均値を逆変換することにより算出し、接種群ごとのCIは自然対数変換した平均値のt分布に基づくCIを逆変換し算出した。
Clin Infect Dis. 2024;79:1366-1374.
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STRIDE-6 国際共同試験
国際共同試験
肺炎球菌ワクチン既接種者対象
肺炎球菌ワクチン既接種者対象
免疫原性 主要評価項目【コホート2】
PCV21が含有する全血清型に対する血清型特異的OPA GMT
コホート 2 PCV13接種歴あり
PPSV23と共通する12血清型
PCV21固有の9血清型
14,000
PCV21群
14,000
PPSV23群
8761.9
12,000
12,000
10,000
observed GMT
observed GMT
8162.9
7214.4 6482.5
8,000
6005.5
5963.8
6,000
4367.3
4057.0
4389.2
3976.8
3129.8
4,000
3241.5
2723.2
2,000
2524.0
2846.6
2552.6
1797.6
1736.6 1402.5
2320.1
3393.9
8143.5
10,000
8,000
6185.2
6,000
4334.4
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1812.3
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2,000
1470.4
3
7F
8
9N
10A
11A
12F 17F
19A
20A
832.8
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22F 33F
6A
15A
15C
1527.7
1530.7
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2528.9
583.1
4626.5
16F
433.6
23A
203.9
23B
48.5
24F
171.8
31
35B
PCV21群
95%CI
332.8,
459.6
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PCV21群
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PPSV23群
95%CI
453.5,
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PPSV23群
95%CI
1226.6, 1234.4, 978.6, 604.3,
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1995.5
PCV21群
n
149
150
161
143
155
142
160
125
158
138
143
131
PCV21群
n
152
134
152
146
156
160
151
146
148
PPSV23群
n
75
70
75
58
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73
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72
71
59
PPSV23群
n
74
63
72
74
60
75
63
68
76
PP集団
連続量の評価項目の点推定値は自然対数変換した平均値を逆変換することにより算出し、接種群ごとのCIは自然対数変換した平均値のt分布に基づくCIを逆変換し算出した。
Clin Infect Dis. 2024;79:1366-1374.
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