よむ、つかう、まなぶ。
04資料２ MSD株式会社提出資料 (46 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70829.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第33回 2／26）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
免疫原性
STRIDE-8 国際共同試験
リスク者対象
主要評価項目：
PCV21とPCV15＋PPSV23共通の13血清型、
PCV21固有の8血清型に対する血清型特異的OPA GMT）
PCV15＋PPSV23と共通する13血清型
PCV21固有の8血清型
30,000
30,000
24512.8
20,000
11395.1
15,000
10425.3
10,000
8091.5
7553.9
3460.8
4261.2
3406.4
3734.9
3218.5
2443.8
5,000
4502.0
2542.0
4432.7
3749.8
4331.7
3761.7
2432.3
1697.2
1364.5
6A
7F
8
13141.3
15,000
9546.6
10,000
7923.1
7274.6
9N
10A
11A
12F
17F
19A
1791.8
20A 22F
5677.1
5803.9
5,000
2717.4
2837.2 2437.2
216.2 192.9
3
20,000
5875.3
4548.4
0
PCV15＋PPSV23群
25,000
observed GMT
observed GMT
25,000
PCV21＋プラセボ群
33F
0
2269.8
1626.2
1493.9
2316.9
360.7
117.0
15A
15C
16F
23A
23B
1812.1
1666.8
24F
31
35B
PCV21＋
プラセボ群
95%CI
188.6,
247.8
3204.3, 3781.6, 3083.1,
4353.4 4801.6 3884.7
6664.1,
8562.5
3933.7, 3375.8, 2082.7, 9099.2, 2535.2, 7169.4, 3914.2, 21149.8,
5152.4 4191.7 2840.6 11944.7 3175.2 9132.3 5020.0 28410.7
PCV21＋
プラセボ群
95%CI
6398.7,
8270.4
6726.7, 8396.2, 5005.5, 1925.9, 5098.2, 4991.8, 11584.8，
9332.3 10854.6 6896.2 2787.3 6321.8 6748.1 14906.9
PCV15＋
PPSV23群
95%CI
156.7,
237.4
1779.0, 2627.3, 2635.8,
3357.1 3942.6 4402.2
3696.8,
5596.2
1897.0, 1338.4,
3406.2 2152.2
PCV15＋
PPSV23群
95%CI
1361.7,
2357.8
1651.8, 1224.4, 1009.1,
3118.9 2159.8 2211.5
PCV21＋
プラセボ群 n
352
347
355
357
354
355
358
356
354
356
357
357
347
PCV21＋
プラセボ群 n
353
353
356
346
354
354
359
347
PCV15＋
PPSV23群 n
104
92
109
106
107
107
106
107
104
106
99
108
101
PCV15＋
PPSV23群 n
104
107
105
100
108
92
105
104
956.1,
1947.4
3248.3, 2008.5, 2932.4, 2201.7, 8884.5,
5776.3 2957.5 4795.2 3353.8 14615.3
PP集団
接種群内95%CIは、t分布に基づく自然対数尺度上の平均値のCIを逆変換して算出した。
＊ PCV21＋プラセボ群はPCV21接種後30日目（30日目）、PCV15＋PPSV23群はPPSV23接種後30日目（12週目）。
73.4,
186.4
Clin Infect Dis. 2025;ciaf604.
1257.6, 233.0,
2209.1 558.5
1408.6,
2331.2
46
STRIDE-8 国際共同試験
リスク者対象
主要評価項目：
PCV21とPCV15＋PPSV23共通の13血清型、
PCV21固有の8血清型に対する血清型特異的OPA GMT）
PCV15＋PPSV23と共通する13血清型
PCV21固有の8血清型
30,000
30,000
24512.8
20,000
11395.1
15,000
10425.3
10,000
8091.5
7553.9
3460.8
4261.2
3406.4
3734.9
3218.5
2443.8
5,000
4502.0
2542.0
4432.7
3749.8
4331.7
3761.7
2432.3
1697.2
1364.5
6A
7F
8
13141.3
15,000
9546.6
10,000
7923.1
7274.6
9N
10A
11A
12F
17F
19A
1791.8
20A 22F
5677.1
5803.9
5,000
2717.4
2837.2 2437.2
216.2 192.9
3
20,000
5875.3
4548.4
0
PCV15＋PPSV23群
25,000
observed GMT
observed GMT
25,000
PCV21＋プラセボ群
33F
0
2269.8
1626.2
1493.9
2316.9
360.7
117.0
15A
15C
16F
23A
23B
1812.1
1666.8
24F
31
35B
PCV21＋
プラセボ群
95%CI
188.6,
247.8
3204.3, 3781.6, 3083.1,
4353.4 4801.6 3884.7
6664.1,
8562.5
3933.7, 3375.8, 2082.7, 9099.2, 2535.2, 7169.4, 3914.2, 21149.8,
5152.4 4191.7 2840.6 11944.7 3175.2 9132.3 5020.0 28410.7
PCV21＋
プラセボ群
95%CI
6398.7,
8270.4
6726.7, 8396.2, 5005.5, 1925.9, 5098.2, 4991.8, 11584.8，
9332.3 10854.6 6896.2 2787.3 6321.8 6748.1 14906.9
PCV15＋
PPSV23群
95%CI
156.7,
237.4
1779.0, 2627.3, 2635.8,
3357.1 3942.6 4402.2
3696.8,
5596.2
1897.0, 1338.4,
3406.2 2152.2
PCV15＋
PPSV23群
95%CI
1361.7,
2357.8
1651.8, 1224.4, 1009.1,
3118.9 2159.8 2211.5
PCV21＋
プラセボ群 n
352
347
355
357
354
355
358
356
354
356
357
357
347
PCV21＋
プラセボ群 n
353
353
356
346
354
354
359
347
PCV15＋
PPSV23群 n
104
92
109
106
107
107
106
107
104
106
99
108
101
PCV15＋
PPSV23群 n
104
107
105
100
108
92
105
104
956.1,
1947.4
3248.3, 2008.5, 2932.4, 2201.7, 8884.5,
5776.3 2957.5 4795.2 3353.8 14615.3
PP集団
接種群内95%CIは、t分布に基づく自然対数尺度上の平均値のCIを逆変換して算出した。
＊ PCV21＋プラセボ群はPCV21接種後30日目（30日目）、PCV15＋PPSV23群はPPSV23接種後30日目（12週目）。
73.4,
186.4
Clin Infect Dis. 2025;ciaf604.
1257.6, 233.0,
2209.1 558.5
1408.6,
2331.2
46