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04資料２ MSD株式会社提出資料 (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70829.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第33回 2／26）《厚生労働省》 |
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STRIDE-6 国際共同試験
肺炎球菌ワクチン既接種者対象
免疫原性 主要評価項目（コホート1）
PCV21が含有する全血清型に対する血清型特異的OPA GMT
コホート 1
PPSV23接種歴あり
PCV21固有の15血清型
PCV21群
9,000
9,000
PCV15群
8,000
8,000
6703.1
7,000
7,000
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4311.9
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3397.2
4,000
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2076.1
1653.5
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2184.4 2022.9 1983.8
1750.3
1595.6
1513.8
observed GMT
observed GMT
PCV15と共通する6血清型
6,000
1,000
3
6A
7F
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9N
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12F
15A
15C
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113.2
31
35B
PCV21群
95%CI
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PCV21群
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PCV15群
95%CI
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PCV15群
95%CI
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PCV21群 n
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191
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204
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PCV21群 n
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191
209
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212
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194
195
202
197
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194
194
PCV15群 n
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109
108
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PCV15群 n
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111
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93
110
107
108
110
91
110
97
108
107
PP集団
連続量の評価項目の点推定値は自然対数変換した平均値を逆変換することにより算出し、接種群ごとのCIは自然対数変換した平均値のt分布に基づくCIを逆変換し算出した。
Clin Infect Dis. 2024;79:1366-1374.
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肺炎球菌ワクチン既接種者対象
免疫原性 主要評価項目（コホート1）
PCV21が含有する全血清型に対する血清型特異的OPA GMT
コホート 1
PPSV23接種歴あり
PCV21固有の15血清型
PCV21群
9,000
9,000
PCV15群
8,000
8,000
6703.1
7,000
7,000
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5,000
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2,000
2184.4 2022.9 1983.8
1750.3
1595.6
1513.8
observed GMT
observed GMT
PCV15と共通する6血清型
6,000
1,000
3
6A
7F
19A
22F
33F
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113.2
31
35B
PCV21群
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PCV15群
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PCV15群
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107
PP集団
連続量の評価項目の点推定値は自然対数変換した平均値を逆変換することにより算出し、接種群ごとのCIは自然対数変換した平均値のt分布に基づくCIを逆変換し算出した。
Clin Infect Dis. 2024;79:1366-1374.
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