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【資料1-3】候補成分へのご意見募集に寄せられたご意見 (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70651.html
出典情報 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議(第35回 2/20)《厚生労働省》
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とすることは、咳がひどいからとむやみに使用する方が増える可能性もあり危険である。
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ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物の OTC 化に反対です。治療が必要かどうかは医師が判断するものであると考えま
す。ステロイドと気管支拡張薬の濫用の心配があります。
患者の金銭的な負担が増え、適切な医療を受けることが出来ない人が沢山出てくるので、反対です。
シムビコートが単なる咳喘息での処方が多いというのは、偏った認識だと思います。シムビコートは喘息等の維持療法のためだけ
の薬剤ではありません。発作時の頓用(リリーバー)としても使う場合があり、医師の特別な指示のもと適切に使用する必要があ
ります(SMART 療法)。喘息や COPD は決して患者個人の自己診断や自己治療によって維持できるような疾患ではありません。

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患者の症状は個々によって違いがあるし、症状も常に一定という訳ではありません。定期的な受診によって患者の病態や傾向を医
師が的確に診断し、患者に合わせた的確な指導と処方のもと、医師と患者の二人三脚で症状を維持していくことが、適切な治療で
す。医師の診断・指導等の関与がなく、市販薬として患者の自己診断で購入することが可能になれば、誤った使い方により口腔カ
ンジダ等の副作用が生じたり、発作時の適切な対応ができず生命にかかわる事態が生じる恐れがあります。以上のことから、ブデ
ソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物(シムビコート)のスイッチ OTC 化に反対します。
医師の診断なく服用するのは危険だと思います。副作用の事や常用している薬との飲み合わせ等、医師に話を聞いて服用するべき

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かと思います。本当に陽性になった人だけが購入できるシステムなのかも疑問があります。ドラックストアなどの薬剤師にも負担
になるのではないでしょうか。本来の病気の発見の遅れになるのも心配です。

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OTC 化に反対
原薬の品質に問題が残る。吸入後のうがいの指導などが適正に指導されないと口腔内カンジダ症発症が多くなる可能性あり。
高齢化が進む状況で医療費が今後も増加する見通ししかない。薬剤師が適切に服薬指導すれば、病院受診の必要もなくなり医療費
を軽減できる。
シムビコートの適応である喘息は、患者自身が炎症状態を把握することはむずかしく、治療中止、継続の判断には診察が必要であ

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る。OTC 化により診察により医師とのコミュニケーションが不足し、患者の自己判断による治療中止が重症化を招く可能性があ
る。また、診察を通じアレルギー等の原因への対処により、治療中止が可能となることもある。以上のことから、ブデソニド・ホ
ルモテロールフマル酸塩水和物(シムビコート)のスイッチ OTC 化に反対します。
私は明確に反対です。

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1,喘息だと思ったら他の肺疾患だったとか肺がんだったなど 重篤な疾患を勝手な自己治療で見逃す可能性
2,ステロイドを含む吸入なので

うがいを適切にしないと

こす可能性

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口腔カンジダ感染などや声帯の萎縮による嗄声など

副作用を起