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【資料1-3】候補成分へのご意見募集に寄せられたご意見 (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70651.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議(第35回 2/20)《厚生労働省》 |
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れません。患者さんの咳の音を聞き、胸部の聴診を行ってから、薬剤を適切に選択しています。この過程を OTC で担えるのか疑
問を感じます。
3.吸入ステロイド(ICS)と長時間作用性吸入β2 刺激薬(LABA)で効果が得られたとしても、どの程度の期間で改善したのかを
把握することが、次回の咳喘息時の治療に反映されます。咳消失までに1か月以上の時間を要した場合、器質的な異常(リモデリ
ング)を残している可能性があり、次回の咳喘息時に重症化する可能性があります。咳喘息に対して ICS+LABA を処方した際に
は、約 1 週間後の評価が必要であると考えており、1週間後の改善が不良であれば、原因の精査が必要です。それを OTC で説明
して、受診誘導に結びつけることができるのか疑問を感じます。
スポーツファーマシストの観点から。シムビコートはドーピング対象にはあたらない薬剤ではあるものの、それは正しく使用して
96
個人
いる場合に限るものである。スイッチ OTC となることで濫用性が増し、ドーピングによる試技結果に繋がる恐れがあると考えら
れる。
ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物について、含有されている粒子が超微粒子であり、患者さんには、吸入できている
97
個人
実感が非常に少なく、さらに高齢者にいたっては、なおさらのことである。副作用として、動悸、ふるえ、嗄声など、特に心臓病
の方の時間外受診が増加することが、医療逼迫を招く可能性が大変高いと考える。また、手軽に入手された結果、使用上限を超え
た事例によるトラブル発生は容易に予想できる。
シムビコートタービュヘイラーの OTC 化に反対いたします。昨今においては医薬品の安定供給がままならず、実際に本医薬品も
出荷調整の影響で薬局への入荷が滞り、患者へ多大な不安を与えている現状があります。喘息治療薬において、供給が不安定な薬
はシムビコートだけではありません。他成分に関しても供給が不安定な状態が継続しております。OTC 化により市販品へシムビ
98
個人
コートが流れることがあれば、必要度の低い患者の手に渡り、この薬によって症状が落ち着いた日々を過ごしている方が喘息で苦
しむことになりかねません。
スイッチ OTC を進めている方々にはぜひとも薬がなければ苦しむ人がいることと、誰もがいつその状態になってしまってもおか
しくないことをよくよくご理解いただいて制度作りをお願い申し上げます。
風邪の後の咳が続く患者が多くいるのは確かだがシムビコートを OTC 化にすることは誤った自己判断が出てくる可能性がある。
99
個人
肺炎や他の疾患の可能性もあり、早期に適切な対応が必要と思われます。レントゲンを撮ったり採血したりする事も必要だと思
う。喘息の患者が薬を切らせて病院から遠退いてしまう原因にもなってしまうのでそのきっかけにしたくはないです。OTC 化は
賛成できないです。
100
個人
シムビコートの OTC 化は実施すべきではない。シムビコートが咳喘息の患者に処方されるとのことであるが、それならば咳喘息
にも医師の判断で正式に処方できるようにすれば良い。咳喘息が気管支喘息に悪化する場合もあり、シムビコートを処方薬のまま
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問を感じます。
3.吸入ステロイド(ICS)と長時間作用性吸入β2 刺激薬(LABA)で効果が得られたとしても、どの程度の期間で改善したのかを
把握することが、次回の咳喘息時の治療に反映されます。咳消失までに1か月以上の時間を要した場合、器質的な異常(リモデリ
ング)を残している可能性があり、次回の咳喘息時に重症化する可能性があります。咳喘息に対して ICS+LABA を処方した際に
は、約 1 週間後の評価が必要であると考えており、1週間後の改善が不良であれば、原因の精査が必要です。それを OTC で説明
して、受診誘導に結びつけることができるのか疑問を感じます。
スポーツファーマシストの観点から。シムビコートはドーピング対象にはあたらない薬剤ではあるものの、それは正しく使用して
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個人
いる場合に限るものである。スイッチ OTC となることで濫用性が増し、ドーピングによる試技結果に繋がる恐れがあると考えら
れる。
ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物について、含有されている粒子が超微粒子であり、患者さんには、吸入できている
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個人
実感が非常に少なく、さらに高齢者にいたっては、なおさらのことである。副作用として、動悸、ふるえ、嗄声など、特に心臓病
の方の時間外受診が増加することが、医療逼迫を招く可能性が大変高いと考える。また、手軽に入手された結果、使用上限を超え
た事例によるトラブル発生は容易に予想できる。
シムビコートタービュヘイラーの OTC 化に反対いたします。昨今においては医薬品の安定供給がままならず、実際に本医薬品も
出荷調整の影響で薬局への入荷が滞り、患者へ多大な不安を与えている現状があります。喘息治療薬において、供給が不安定な薬
はシムビコートだけではありません。他成分に関しても供給が不安定な状態が継続しております。OTC 化により市販品へシムビ
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個人
コートが流れることがあれば、必要度の低い患者の手に渡り、この薬によって症状が落ち着いた日々を過ごしている方が喘息で苦
しむことになりかねません。
スイッチ OTC を進めている方々にはぜひとも薬がなければ苦しむ人がいることと、誰もがいつその状態になってしまってもおか
しくないことをよくよくご理解いただいて制度作りをお願い申し上げます。
風邪の後の咳が続く患者が多くいるのは確かだがシムビコートを OTC 化にすることは誤った自己判断が出てくる可能性がある。
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個人
肺炎や他の疾患の可能性もあり、早期に適切な対応が必要と思われます。レントゲンを撮ったり採血したりする事も必要だと思
う。喘息の患者が薬を切らせて病院から遠退いてしまう原因にもなってしまうのでそのきっかけにしたくはないです。OTC 化は
賛成できないです。
100
個人
シムビコートの OTC 化は実施すべきではない。シムビコートが咳喘息の患者に処方されるとのことであるが、それならば咳喘息
にも医師の判断で正式に処方できるようにすれば良い。咳喘息が気管支喘息に悪化する場合もあり、シムビコートを処方薬のまま
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