意見の理由、根拠等：故意的に（加害対象の）人体を傷付ける・虚弱にする目的で使われる事を危惧するので。
用法用量が煩雑のため不適正使用の懸念と副作用リスクが高くなると考えるためスイッチすること方法の検討が必要かと思いま
す。
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個人以外

理由・根拠：吸入後のうがいをしないことによる感染症リスクや過量吸入による動悸等の副作用リスクが上昇することが考えられ
るためそこを防ぐための方法を検討すること、現在のシムビコートは用法用量が複雑である（重症度によって吸入回数を選択、
SMART 療法）ため FIX ドーズにすることが重要かと思います。
スイッチＯＴＣ化すべきでない
理由は、次のとおり。
・厚労省の人口動態調査によると、喘息や慢性閉塞性肺疾患による 2024 年の死亡者数は 17,717 人と多く、薬剤の使用は医師の指

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個人

導管理のもとで行われるべきである。
・患者の自己判断による薬剤使用により、肺癌などの他の肺疾患を見逃す可能性があり危険である。
・ステロイドを含む薬剤のため、うがいなどの適切な指導を行わないと、口腔カンジダ感染や声帯の萎縮による嗄声などを起こす
危険がある。
・β刺激薬による“動悸”や“めまい”などの副作用もあり、患者が自己判断で使用する薬剤ではない。
概ね賛成。デバイスの吸入方法の適切な指導。一人一本で改善しなければ受診勧奨の指導。

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個人以外

理由・根拠：吸入局所療法で全身副作用が少ない。セルフメディケーション推進になる。OTC ではジヒドロコデイン系が主にな
り、オーバードーズ問題もある。

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個人

シムビコートの OTC 化に反対です。過剰使用による副作用出現の可能性あると思います。
私は、呼吸器が専門ではない医師をしていますが、専門外だけに、喘息の吸入薬を OTC にするなんて、頭がおかしいとしか思え

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個人

ません。まさか、呼吸器科の先生は賛成されてないと思いますが、喘息の治療を馬鹿にしているのではないでしょうか？根本的な
治療ではない吸入薬が OTC 化されて、最近少なくなった喘息の重症患者が再増加したり、突然死する患者が増加しないことを祈
ります。

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個人

77

個人

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個人以外

ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物の OTC 化反対。気管支ぜんそくは慢性疾患であり、医師の管理指導の下に治療が
必要である。突然死もあり得るので安易に購入できることに反対である。
シムビコートの OTC 化により、自己判断での喘息治療薬の使用、調節などに繋がり、適切な喘息治療提供ができなくなる可能性
があるため反対です。
意見：スイッチ後には要指導医薬品の区分に据え置くことが妥当と考える。

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