した。もちろん、健康な人が自己診断で軽度では無い病気を軽度だと決めつけるのは問題だと思います。しかし喘息と分かってい
る人間が「薬を貰う為だけ」に診察と処方薬受け取りに約１時間以上時間が必要なのは無駄だと感じます。なので、OTC 化（特に
登録販売者の方でも販売可能な２類）にしていただく事を強く願います。よろしくお願いします。
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本成分について風邪のあとに咳が長引く人が自分で適切に対処できる選択肢を増やす観点からスイッチ OTC 化の検討に賛成しま
す。
気管支喘息治療薬であるシムビコートのスイッチ OTC 化について、強く反対いたします。
シムビコートは、吸入ステロイド薬と長時間作用性β2 刺激薬の配合剤であり、喘息の長期管理において重要な役割を果たす一方、
適切な診断・重症度評価・治療ステップの判断のもとで使用されるべき医療用医薬品です。喘息は症状の強さや経過に個人差が大
きく、自己判断による使用は、重症化やコントロール不良を見逃す危険性があります。

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また、シムビコートは発作治療薬としても使用されることがありますが、その用法・用量や使用タイミングは専門的な理解を要
し、誤使用による過量投与や治療遅延のリスクが懸念されます。特に、喘息と類似した症状を呈する他疾患（COPD、心疾患等）
との鑑別が不十分なまま使用されることは、重大な健康被害につながりかねません。
喘息治療の基本は、定期的な医療機関受診による評価と継続的な治療調整にあります。シムビコートの OTC 化は、受診機会の減
少を招き、結果として患者の安全性や長期的な予後を損なう恐れがあると考えます。
以上の理由から、シムビコートのスイッチ OTC 化には慎重であるべきであり、現時点では認めるべきではないと考えます。
私は、シムビコートの一般用医薬品（OTC）化について、特に小児を含む喘息患者の安全確保の観点から反対いたします。
シムビコートは、喘息の長期管理に用いられる医療用医薬品であり、症状の重症度や発作頻度に応じた継続的な評価と治療調整が
不可欠です。喘息は見た目の症状だけでは重症度を正確に判断することが難しく、自己判断による使用は、適切な治療管理を妨げ
るおそれがあります。
また、本剤には長時間作用性β2 刺激薬が含まれており、使用方法や適応を誤った場合、症状の悪化や重篤な発作を見逃すリスク

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があります。特に小児では、症状の変化を適切に訴えられないことも多く、医師による定期的な診察と評価が極めて重要です。
OTC 化により、発作時の対症的な使用に偏ったり、受診の遅れにつながったりすることは、喘息管理の基本原則に反します。保
護者が「手軽に使える薬」と誤認してしまうことで、長期管理の重要性が軽視される懸念もあります。
さらに、吸入薬は正しい吸入手技が治療効果に直結するため、医療機関での継続的な指導と確認が必要です。OTC 販売のみでこ
れを十分に担保することは困難であると考えます。
以上の理由から、シムビコートの OTC 化は、喘息患者、特に小児の安全と適切な疾病管理の観点から慎重であるべきであり、現
行どおり医師の管理下で使用される医療用医薬品としての位置づけを維持することを強く要望いたします。

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