シムビコートのスイッチ OTC 化には反対します。
気管支喘息の治療は、正しく診断し、適正な時期、分量での投薬が必要です。ステロイドが含有されており、副作用も懸念される
ため、問診や症状の把握が重要です。インフルエンザ感染では、ステロイドは推奨されないなど、使用するにあたり、添付文書に
記載されていない病気の理解が必須です。そして、投薬を行う時点で、呼吸器症状が出現している可能性が高いと思われます。喘
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息発作は、場合によっては生命に関わり、早急な対応が必要なことがあります。同じような症状だったからと家族や友人から薬を
もらい、症状が悪化して来院される方もおられます。治療は吸入薬のみでなされるわけではないため、症状や状態によっては、別
途、薬剤投与が必要な場合があります。医師は、患者の状態をしっかりと把握した上で処方をしています。そのうえで、世界でも
水準の高い日本の医療が提供できています。安易に購入、吸入でできることは、大きな薬害を生む可能性が懸念されます。
シムビコートは吸入ステロイドと長時間作用型β2 刺激薬の配合剤であり、喘息や COPD の長期管理に用いられる薬剤である。

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OTC 化された場合、疾患の診断が不十分なまま使用され、重篤な疾患の見逃しや不適切な長期使用につながるおそれがある。副
作用管理や治療ステップの評価が不可欠であることから、医師の継続的な管理下で使用される医療用医薬品として扱うべきと考
える。
呼吸器専門医として日々診療を行っております開業医です。
感冒後のせきに確かにシムビコートが効く症例はあるかと存じますが、そもそも、感冒後の咳が正しい診断なのかが問題となるか

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と思います。本人が感冒だと感じていても実際は肺炎だったというケースを週数人は経験します。肺炎だった場合は、ICS を使用
すると重篤化することがあり、OTC 化は極めて危険な判断だと思います。実際当院で、他院で感染後咳嗽と判断され ICS を処方
されていたケースで超重症化してしまった 40 代の女性の症例を先日経験しました。プロですらそこの判断を誤ることがあり、素
人判断は極めて危険です。OTC 化せずに現行通りが望ましいと考えます。
インフル後や風邪の時の咳が治らない症状の中に咳喘息は一部存在するのみであり他の鑑別疾患を診断したりする必要がありま

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す。かつシムビコートおよびそのジェネリック、他社の同様製品は使用方法や扱いに十分注意が必要な薬剤で OTC 扱いとするこ
とは非常に危険であります。
咳喘息のための OTC に対して、インフルエンザやライノウイルス感染症後の咳嗽に関して使用されるようであれば、ステロイド
による細菌感染が増える可能性がある。また、β刺激薬に関しては高感受性患者さんがおり、長時間作用型を使用することで頻脈

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症状の継続が懸念される。喘息患者さんにおいてスマート療法で対応する患者さんはいるが、医師の指導の下で行っているため安
全性が担保されている。OTC ではオーバードーズが懸念される。世界的に OTC されていない吸入薬を安全性を重んじる日本で解
禁するのか理解できない。

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要望・申請者が記載した内容は喘息死の脅威を全く知らない無責任なものである。気管支喘息の治療は、計画性と継続性が重要で

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