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【資料1-3】候補成分へのご意見募集に寄せられたご意見 (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70651.html
出典情報 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議(第35回 2/20)《厚生労働省》
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安全性の観点でいえば、ステロイドが配合されているが吸入薬であり、離脱症状は極めてまれのため、短期的な使用であれば問題
がないと考える。1か月以上の漫然投与を控えることを啓発するなど、薬剤師の情報提供による交付で、十分安全性は担保される
と考える。
気管支喘息は、呼吸機能に影響し、重症化すれば生命に関わり得る慢性疾患です。適切な診断に基づく治療開始に加え、症状や呼
吸機能、増悪リスクを踏まえた継続的な管理が不可欠です。
喘息治療に用いられる吸入ステロイド薬は、炎症を抑える維持療法の中核であり、原則として継続的な使用が必要です。一方で、
吸入により症状が一時的に軽快したように感じられる場合があり、処方箋なしで安易に入手可能となると、自己判断による不適切


個人

な使用(増悪時の受診遅れ等)を招きやすくなります。その結果、適切なコントロールが損なわれ、発作や増悪のリスクが高まる
可能性があります。
吸入ステロイド薬は、医師の診察のもとで喘息の重症度やコントロール状態を定期的に評価し、必要に応じて治療内容(薬剤選
択、用量、併用薬等)を調整することが重要です。
以上より、吸入ステロイド薬を OTC 医薬品として供給することには反対します。
風邪のあと咳が止まらなくなってしまうことがありますが、咳喘息といわれシムビコートあるいは無駄に高額なぜんそく薬が処



個人

方されることがよくあると思われます。
風邪を引いた後咳が止まらないという状態を何度も体験している方、病院受診したけど問題ないといわれたが咳が続いている方
でしたら短期間使用しても問題ないと思われます。使ってもよくならないなら強くまともな病院の受診を推奨します。
ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物の OTC 化に反対します。
ブデソニド・ホルモテロール吸入の OTC 化推奨理由として「感冒後咳嗽を咳喘息として治療される例が多く、OTC 化により医療
機関受診を減らすことができる」と記載されていました。私が感冒後に引き続く咳嗽患者さんに対してまず行うことは、十分な胸
部聴診と胸部レントゲン撮影です。咳喘息と診断するには、まず器質的肺病変がないことを確認しなければなりません。日常臨床
でよく経験するのは感冒後の気管支肺炎であり、この場合は適切な抗菌薬投与が必要になります。また日本において比較的多い



個人以外

「高齢者の肺結核再燃」や「陳旧性肺結核病変への2次感染」は、感冒後咳嗽を主訴に医療機関を受診される患者さんの中に、時
に認めることがあります。好酸球性肺炎、間質性肺炎など呼吸器症状が長く続く疾患を「単に長く続いている風邪」と考える患者
さんもいます。ブデソニド・ホルモテロール吸入が OTC 化されて薬局で手軽に手に入るようになれば、上記の様な疾患の診断の
遅れを引き起こすと考えます。
感冒後咳嗽だけでなく「喘息様症状」に対して OTC 化されたブデソニド・ホルモテロール吸入が安易に使用されることも危惧し
ます。なぜなら「喘息様症状」は気管支喘息だけでなく、心不全や重症肺感染症でも出現するからです。ブデソニド・ホルモテロ

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