資料 1-3
候補成分（ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物）のスイッチ OTC 化に関する御意見募集にて寄せられた課題等
令和７年 12 月９日（火）から令和８年１月７日（水）まで御意見を募集したところ、ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物のスイッチ OTC
化に係る課題及びその解決策等に関して 118 件の御意見が提出された。お寄せいただいた主な御意見は以下のとおり。なお、取りまとめの都合上、いた
だいた御意見は適宜要約した。
No.
１

提出者等
個人

御意見
元々難治性喘息だった患者です。スマート療法が出来る唯一の吸入です。中心静脈栄養にて慢性肝炎があるため、内服ステロイド
をなるべく避けなければなりません。月４本ほど使用します。OTC 化にすれば、治療ができません。OTC 化は反対です。
「OTC としてのニーズ」に科学的根拠が全く含まれていないことに苦言を呈する。医療従事者でもない患者に自分の症状が何か
ら来ているか判断することは難しく、病院受診の手間を省くなどという理由で自己判断で薬を使用すれば間違った判断で症状を

２

個人

悪化させることになりかない。
私自身咳が止まらず病院で検査した結果マイコプラズマ肺炎であったことがあり、上記のような理由で OTC 化やそれに伴う負担
増が行われていた場合肺炎を悪化させた可能性が高い。健康に関わることを目先の損得や利便性で判断すべきではなく、このよう
な施策には断固反対する。
スイッチ OTC 化に賛成です。継続的に使っている方、医師から自身の症状に合わせて使用するように指示を受けているケースも

３

個人

多い。オーバードーズ等の問題が少ないこと。初回、薬剤師による吸入指導を義務付ける等で、OTC 化して問題ないのではない
でしょうか。
（マイナンバーで過去の処方歴、使用歴が確認できればなお良い）
シムビコートの OTC 化に賛成する。薬剤師として薬局で勤務する中で、コロナ感染流行後に特に、風症状が長引き咳症状のみが
続く症状を訴えるものが増えたと感じる。咳症状に対して OTC 薬として使用できる薬剤は去痰系の薬効群が多く、上記症状に対
処できないものが多い。また、OTC 薬として使用できる咳止めは様々な成分が配合されているものも多く、自身でその時の症状
に応じて使いにくい状況である。

４

個人

シムビコートは、風邪後の空咳症状に効き目が高く、本薬剤が自身で使用できるようになることは、風邪に対するセルフメディケ
ーションの幅を大きく広げることとなると考える。
また、シムビコートを風邪後に使用する患者は、一部幼少期に喘息などの既往があるケースも複数みかけ、患者自身でその薬剤が
効くことを知っている、またその使い方等にも慣れているケースも多く存在する。その観点からも、OTC にすることが望ましい
時期であるといえる。

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