以上のとおり、一定の進捗は得られているものの、症例登録の減速という課題が顕在
化しております。これらの課題に対応しつつ、R10 年度診療報酬改定に向けて必要な
エビデンスを提示できるよう、引き続き研究を推進してまいります。
【胚培養成績・臨床成績の進捗】
胚培養成績および臨床成績については、研究協力施設より随時報告を受けており、
現時点で以下のとおり集計しております。
 胚培養成績：従来法 124 症例、ZyMōt 法 122 症例
 臨床成績：従来法 84 周期、ZyMōt 法 101 周期
【胚培養成績：246 周期 】（8 施設データ + 研究開始～2025 年 10 月 31 日採卵まで）
ZyMOT 群 122 周期
従来群 124 周期
（うち他施設 20 周期含む）
（うち他施設 16 周期含む）
年齢
37.4 ± 4.0 歳
37.6 ± 3.9 歳
IVF 回数
5.7 ± 5.1 回
5.9 ± 5.4 回
採卵数
9.1 ± 8.3 個
7.3± 7.4 個
成熟率（ICSI 数/採卵数）
73.5％（811/1103）
68.1％（618/907）
受精率
79.5％（645/811）
76.1％（470/618）
Day5 胚盤胞到達率
37.3％（240/643）
42.5％（198/466）
Day5 良好胚盤胞到達率
15.7％（101/643）
17.8％（83/466）
Day6 胚盤胞到達率
有効胚率

10.6％（68/643）
34.7％（224/645）

9.2％（43/466）
37.0％（174/470）

【臨床成績 凍結融解胚盤胞移植を実施した 185 周期 ： 2025 年 10 月 26 日時点 】
FET
ZyMOT 群
従来群
（101 周期）
（84 周期）
妊娠率
48.5％（49/101）
45.2％（38/84）
流産率
38.8％（19/49）
36.8％（14/38）
生産率
19.8％（19/96）
24.1％（20/83）
≪on-going 11≫

≪on-going 4≫

今後も継続的に RCT を進め、研究対象者登録期間（2027 年 3 月 31 日）までの目標症
例数達成 を目指してまいります。また、研究対象者登録期間終了後、胚培養成績に
ついては比較的早期に結果が得られる見込みであり、臨床成績についても 研究対象
者観察期間（2028 年 3 月 31 日）までには一定の結果が得られる予定 です。
以上の進捗を踏まえ、R10 年度診療報酬改定までに保険収載の可否判断に必要なエビ
デンスを提示できるよう、引き続き研究を推進してまいります。
以上

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