1.RIF 既往のない患者全体での評価： 米国生殖医学会（American Society for Reproductive
Medicine: ASRM）2025 の前向き研究において、RIF の既往がない患者群全体では、pET に
よる生産率の有意な改善は認められませんでした（35.8% vs 25.4%, p=0.26）［1］。
2.RIF 既往のない AMA 患者（38 歳以上）に限定した追加解析： 当該先進医療技術を用いた
前向きコホート研究において、RIF の既往がない 38 歳以上の AMA 患者に限定したサブグ
ループ解析も実施いたしました。本解析では、背景因子を調整するため傾向スコアマッチン
グ法を用いています（各群 39 例）。その結果、以下のことが明らかになりました。
•臨床妊娠率は、pET 群で有意に高い結果でした（38.5% vs 12.8%, p=0.0196）。
•しかし、主要評価項目である LBR については、pET 群で高い傾向が見られたものの、統計
的な有意差は認められませんでした（23.1% vs 10.3%, p=0.2243）。
この結果は、本検査が RIF の既往がない高齢患者において、着床の段階で有効である可能
性を強く示唆するものです。生産率（LBR）については症例数が限られている（各群 39 例）た
め統計的有意差は認められませんでしたが、臨床妊娠率の有意な向上は、生産率の改善に
つながる第一歩として非常に重要であると考えます。したがって、本技術の適応として RIF
既往のない高齢患者を含め、今後さらに症例を蓄積し、生産率における有効性を継続して検
証していくことが適切であると判断いたします。
3. RIF 既往のない貴重胚（正倍数性胚など）移植患者： RIF の既往がない患者における貴
重胚（PGT-A 後の正倍数性胚など）の移植症例は、今回の研究では極めて少数であったた
め、統計的に意味のある解析を行うことができませんでした。この集団における本検査の有
効性を評価することは、今後の重要な課題であると認識しております。
結論：適応範囲の明確化
以上のエビデンスに基づき、本先進医療技術の適応範囲を以下の通りとすることが適切で
あると考えます。
| 適応対象 | 推奨度 | 根拠 - | |
反復着床不全（RIF）の既往を有する患者 | 強く推奨 | 複数の研究で生産率の有意な向上が
一貫して示されているため。 - | |
RIF の既往がない 38 歳以上の高齢患者 | 適応 | 臨床妊娠率の有意な向上が認められ、生
産率向上の可能性が示唆されるため。今後症例を蓄積し、有効性をさらに検証することが望
ましいです。 |
RIF の既往がない貴重胚移植患者 | 適応（症例蓄積中） | 現時点では症例数が極めて少な
く、有効性を評価するための十分なデータが存在せず、今後も先進医療として症例を蓄積し
ながら検証していく必要がある。 |

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