先進医療会議からの指摘事項に対する回答
先進医療技術名：
Ａ21「二段階胚移植術」
令和７年１１月１４日
所属・氏名：英ウィメンズセントラルファティリティクリニック・塩谷雅英
１．
単施設での単群試験の結果であり、対象者の選択バイアスを考慮すると、今後多施設ラン
ダム化比較対照試験による検討を行う必要があると考えられる。
現在、多施設ランダム化比較対象試験の臨床研究は実施されているか。
【回答】
現在は単施設による非ランダム化比較観察研究を行っております。現時点では対照
群の症例数が不足のため同試験を継続中です。当初の見込みより時間を要しておりま
すが、同試験の結果を踏まえ、JISART 認定施設による多施設共同研究の研究計画を作
成する予定にしております。
以上

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