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会議資料 (33 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00043.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第65回 9／29）《厚生労働省》 |
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（公知申請への該当性に係る企業見解の様式）
要望番号；IV-83
できると考えられる」に該当すると判断された。
３．欧米等６カ国の承認状況等について
（１）
欧米等６カ国の承認状況及び開発状況の有無について
１）米国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または米
国における開発の有
無）
備考
要望内容に係る承認なし（令和 7 年 4 月 15 日現在）
２）英国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または英
国における開発の有
無）
備考
要望内容に係る承認なし（令和 7 年 4 月 15 日現在）
３）独国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または独
国における開発の有
無）
備考
要望内容に係る承認なし（令和 7 年 4 月 15 日現在）
４）仏国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または仏
国における開発の有
無）
備考
要望内容に係る承認なし（令和 7 年 4 月 15 日現在）
５）加国
効能・効果
用法・用量
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要望番号；IV-83
できると考えられる」に該当すると判断された。
３．欧米等６カ国の承認状況等について
（１）
欧米等６カ国の承認状況及び開発状況の有無について
１）米国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または米
国における開発の有
無）
備考
要望内容に係る承認なし（令和 7 年 4 月 15 日現在）
２）英国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または英
国における開発の有
無）
備考
要望内容に係る承認なし（令和 7 年 4 月 15 日現在）
３）独国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または独
国における開発の有
無）
備考
要望内容に係る承認なし（令和 7 年 4 月 15 日現在）
４）仏国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または仏
国における開発の有
無）
備考
要望内容に係る承認なし（令和 7 年 4 月 15 日現在）
５）加国
効能・効果
用法・用量
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