よむ、つかう、まなぶ。
会議資料 (125 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00043.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第65回 9／29）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
a-1. 承認申請済みのもの（3件）
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（０件）＞
＜第12回開発要請分（０件）＞
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第14回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知
申請
Ⅲ-①-49 ノバルティスファーマ
バシリキシマブ（遺伝
子組換え）
シムレクト静注用20 mg
肝移植後の急性拒絶反応の抑制
○
Ⅲ-①-50 ノバルティスファーマ
バシリキシマブ（遺伝
子組換え）
シムレクト小児用静注用10 mg肝移植後の急性拒絶反応の抑制
○
＜第16回開発要請分（０件）＞
＜第17回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-④-12 ファイザー株式会社
成分名
メトロニダゾール
販売名
開発内容
公知
申請
アネメトロ点滴静注液500mg
嫌気性菌感染症、感染性腸炎、アメーバ赤痢
（小児の用量の追加）
○
125 / 178
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（０件）＞
＜第12回開発要請分（０件）＞
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第14回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知
申請
Ⅲ-①-49 ノバルティスファーマ
バシリキシマブ（遺伝
子組換え）
シムレクト静注用20 mg
肝移植後の急性拒絶反応の抑制
○
Ⅲ-①-50 ノバルティスファーマ
バシリキシマブ（遺伝
子組換え）
シムレクト小児用静注用10 mg肝移植後の急性拒絶反応の抑制
○
＜第16回開発要請分（０件）＞
＜第17回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-④-12 ファイザー株式会社
成分名
メトロニダゾール
販売名
開発内容
公知
申請
アネメトロ点滴静注液500mg
嫌気性菌感染症、感染性腸炎、アメーバ赤痢
（小児の用量の追加）
○
125 / 178